MARBOCYL FD POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE, POUR CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

MARBOCYL FD POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE, POUR CHIENS ET CHATS

Forme pharmaceutique

Poudre et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Marbofloxacine

Excipients

• Edétate disodique
• Chlorure de benzalkonium
• Mannitol (E421)
• Hydroxyde de sodium (E524)
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Un mL de solution reconstituée contient : voir ci-dessus. 

Poudre jaune pâle à beige pâle et solvant transparent et incolore.

Usage clinique

Contre-indications

Des atteintes articulaires (érosion du cartilage articulaire) peuvent survenir chez des chiots en croissance de races de grande et très grande taille lors de traitements prolongés par les fluoroquinolones. Chez les chiens de taille moyenne en croissance, la marbofloxacine est bien tolérée jusqu'à des doses de 4 mg/kg/jour administrées pendant 13 semaines. 

Cependant, il est déconseillé d'administrer la spécialité chez les chiots de races de grande et de très grande taille jusqu'à l'âge de 12 et 18 mois respectivement. Ne pas administrer en cas d’infections bactériennes résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistances croisées). 

Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à une autre (fluoro)quinolone, ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Voir la rubrique "Précautions particulières d’emploi chez l’animal".

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques. L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.

 L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées. Certaines fluoroquinolones à doses élevées peuvent avoir un potentiel épileptogène et un effet dépresseur sur la fonction cardiovasculaire. Avant administration préopératoire, le vétérinaire évaluera le risque d’apparition de ces effets, en fonction des commémoratifs (antécédent d’épilepsie ou de troubles cardiaques), de l’examen préopératoire de l’animal et du protocole d’anesthésie employé. Expérimentalement, la marbofloxacine n’a pas entraîné de telles réactions épileptiques chez le chien, y compris lors de surdosages. En cas d'administration par voie intraveineuse, le médicament vétérinaire doit être injecté lentement. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur la réalisation d’antibiogrammes. Les politiques officielles et nationales de bon usage des antibiotiques doivent être prises en compte.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas de contact avec la peau, rincer à l'eau claire. En cas de projection oculaire ou d'ingestion accidentelle, rincer l'œil ou la bouche à l'eau claire et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation. Gestation et lactation : L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire menées chez le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine à la dose thérapeutique.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des études spécifiques menées chez le chien n'ont pas montré d'interaction entre la marbofloxacine et des agents anesthésiques tels que l'isoflurane ou l'association médétomidine / kétamine. En l'absence d'études portant sur d'autres agents anesthésiques, une interaction ne peut être exclue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Signes neurologique1 (p. ex., convulsions, ataxie, mydriase et tremblements musculaires)1 Hypersalivation1 , vomissements1 Réaction au site d’injection1

 

1 : Dans les cas sévères, un traitement symptomatique doit être administré.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Après reconstitution : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur afin de protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Avant reconstitution : ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Après reconstitution : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C, conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies selon la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.