MARBOCYL 10%
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MARBOCYL 10%
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Marbofloxacine
- Excipients
- Edétate disodique
- Monothioglycérol
- Métacrésol
- Glucono-delta-lactone
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Solution injectable.
Solution jaune-verdâtre à jaune-brunâtre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Bovins : - Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis. - Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation.
Porcs : - Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine. - Traitement chez le porc en engraissement des infections des voies respiratoires à souches sensibles d’Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hypopneumoniae et Pasteurella multocida. |
- Contre-indications
Ne pas administrer en cas d’infections dues à des bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistance croisée).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à une autre quinolone ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les données d’efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des mammites aiguës à bactéries Gram positif.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'innocuité du médicament vétérinaire à la dose de 2 mg/kg a été montrée chez les vaches pendant la gestation et chez les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache.
L’innocuité du médicament vétérinaire à la dose de 8 mg/kg n’a pas été démontrée chez les vaches pendant la gestation ni chez les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la vache.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Administration exclusivement réservée au vétérinaire.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins et porcs :
Très rare
(< 1 animal / 10,000 animaux traités, incluant les cas isolés)
Inflammation au site d’injection1,2 (douleur au site d’injection ; œdème au site d’injection) Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Lésion au point d'injection (lésion inflammatoire)1,3 1 Après injection intramusculaire
2 Transitoire
3 Peut persister pendant au moins 12 jours après l'injection.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Bovins : Chez les bovins, l'administration sous-cutanée est mieux tolérée localement que l'administration intramusculaire. L'injection sous-cutanée est donc recommandée pour les bovins lourds. Les injections doivent être effectuées de préférence dans le cou.
Traitement des infections respiratoires : Traitement des infections respiratoires causées par des souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica : la dose recommandée est de 8 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 2 mL pour 25 kg de poids vif en une seule injection intramusculaire.
Traitement des infections respiratoires causées par des souches sensibles de Mycoplasma bovis : la dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 1 mL pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours consécutifs. La première injection peut être faite par voie intraveineuse.
Traitement des mammites aiguës : La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 1 mL pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs. La première injection peut également être administrée par voie intraveineuse.
Porcs : Les injections doivent préférentiellement être effectuées dans le cou.
Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie : La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 1 mL pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours.
Traitement chez le porc en engraissement des infections des voies respiratoires : La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 1 mL pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 à 5 jours consécutifs. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Après première ouverture du flacon : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| MARBOCYL® 10 % Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8835840 - 0/1997 |
| MARBOCYL® 10 % Boîte de 1 flacon de 100 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8835840 - 0/1997 |
| MARBOCYL® 10 % Boîte de 1 flacon de 50 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8835840 - 0/1997 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.