CIMALGEXⓇ 30 mg comprimés à croquer pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CIMALGEXⓇ 30 mg comprimés à croquer pour chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs

• Cimicoxib

Excipients

• Lactose monohydraté
• Povidone K25
• Crospovidone
• Macrogol 400
• Fumarate de stéaryle sodique
• Poudre de foie de porc
• Laurilsulfate de sodium

Informations supplémentaires

Chaque comprimé à croquer contient : voir ci-dessus.

Comprimés à croquer oblongs, blancs à brun clair, avec deux barres de sécabilité de chaque côté. 

Les comprimés peuvent être divisés en trois parties égales.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles gastro-intestinaux ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Voir aussi rubrique “interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions” .
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au cimicoxib ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez des chiennes d’élevage, gestantes ou allaitantes.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Comme la sécurité de ce médicament vétérinaire n’a pas été convenablement établie chez les jeunes animaux, une surveillance particulière est recommandée lors du traitement de jeunes chiens âgés de moins de 6 mois.

L’utilisation chez des animaux atteints d’insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique peut entrainer un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, celle-ci devra être effectuée sous surveillance vétérinaire particulière.

Eviter d’utiliser ce produit chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, cela pouvant accroître le risque de toxicité rénale.

Utiliser ce médicament vétérinaire sous contrôle vétérinaire strict s’il existe un risque d’ulcère gastrointestinal ou chez les animaux pour lesquels une intolérance aux AINS est connue.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation cutanée. Se laver les mains après utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au cimicoxib doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les chiennes d’élevage, gestantes ou en lactation. Bien qu’aucunes données ne soient disponibles chez les chiens, des études sur des animaux de laboratoire ont montré des effets sur la fertilité et sur le développement foetal.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le cimicoxib ne doit pas être administré en association avec des corticostéroïdes ou d’autres AINS. Un traitement préalable avec d’autres anti-inflammatoires peut entraîner l’apparition ou l’aggravation d’effets indésirables. Il est donc recommandé d’observer une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires avant de commencer le traitement avec le cimicoxib. La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacocinétiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens :

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) :	Vomissements1, diarrhée1
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Troubles du tube digestif2 (par exemple, hémorragies, formation d’ulcères) Anorexie, léthargie, polydipsie Polyurie
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Paramètres biochimiques de la fonction rénale augmentés, insuffisance rénale3

⁽¹⁾ Légers et transitoires
⁽²⁾ Graves
⁽³⁾ Comme pour tout traitement de longue durée avec des AINS, la fonction rénale doit être surveillée.

Si l’un des effets indésirables observés persiste à l’arrêt du traitement, demandez conseil à votre vétérinaire. Si des effets secondaires apparaissent tels que vomissements incessants, diarrhées à répétition, sang dans les fèces, perte de poids soudaine, anorexie, léthargie ou détérioration de paramètres biochimiques hépatiques ou rénaux, l’utilisation du médicament vétérinaire doit être interrompue et une surveillance appropriée et/ou un traitement doivent être mis en place. Comme avec les autres AINS, des effets indésirables graves peuvent survenir et, dans de rare cas, être fatals.
 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.
 

Toute fraction de comprimé doit être conservée dans les plaquettes thermoformées/flacon.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.