FORCYL® 160 mg/mL Solution injectable pour bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FORCYL® 160 mg/mL Solution injectable pour bovins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Marbofloxacine
- Excipients
- Alcool benzylique (E1519)
- Glucono-delta-lactone
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Chaque mL contient : voir ci-dessus.
Solution claire, de couleur jaune verdâtre à jaune brunâtre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins : |
- Contre-indications
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer dans les cas d'infections à bactéries résistantes à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée sur des mammites causées par des bactéries Gram positif.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en considération les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques. A chaque fois que cela est possible, l'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau. Une attention particulière doit être prise pour éviter toute auto-injection accidentelle.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer une légère irritation.
Dans l'éventualité d'une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer une légère irritation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique associés à l’utilisation de la marbofloxacine.
A la dose de 10 mg/kg, l’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été démontrée chez la vache en gestation, ni chez les veaux allaités lors de l’utilisation chez la vache. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réaction au site d’injection (p. ex. douleur, gonflement) ¹
Arthropathie²
Réaction de type anaphylactique³¹ Réaction transitoire en cas d’injection intramusculaire. Elle peut persister jusqu’à 7 jours après l’injection.
² De telles lésions ont été observées chez des bovins après un traitement de trois jours. Ces lésions n’ont pas entraîné de signes cliniques et devraient être réversibles, en particulier si elles surviennent après une administration unique.
³ Avec une issue potentiellement fatale.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Pour garantir un dosage correct, il convient de déterminer le poids vif aussi précisément que possible. En cas de léger trouble ou de présence de particules visibles, ceux-ci disparaissent lorsque le flacon est agité avant l'utilisation.
- Traitement curatif des infections respiratoires : 10 mg de marbofloxacine par kg de poids vif soit 10 mL/160 kg de poids vif en une administration intramusculaire unique.
- Traitement des mammites aigües causées par des souches sensibles d'Escherichia coli : 10 mg de marbofloxacine par kg de poids vif soit 10 mL/160 kg de poids vif en une administration intramusculaire ou intraveineuse unique. Si le volume à administrer par voie intramusculaire est supérieur à 20 mL, répartir la dose en 2 points d'injection minimum. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Sans objet.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FORCYL® 160 mg/mL Boîte de 1 flacon de 100 mL | Oui | Non renseigné | FR/V/6064962 - 7/2011 |
| FORCYL® 160 mg/mL Boîte de 1 flacon de 50 mL | Oui | Non renseigné | FR/V/6064962 - 7/2011 |
| FORCYL® 160 mg/mL Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Non renseigné | FR/V/6064962 - 7/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.