FORCYL® Swine 160 mg/mL Solution injectable pour porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FORCYL® Swine 160 mg/mL Solution injectable pour porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Marbofloxacine
- Excipients
- Alcool benzylique (E1519)
- Glucono-delta-lactone
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Chaque mL contient : voir ci-dessus.
Solution claire, de couleur jaune vert à jaune brun.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcs à l'engraissement : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux autres fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Pour limiter le développement de résistance, ne pas utiliser les fluoroquinolones en prophylaxie ou métaphylaxie pour prévenir les diarrhées au sevrage.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Ne pas utiliser dans les cas où le germe pathogène mis en cause est résistant aux autres fluoroquinolones (résistance croisée).
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit prendre en considération les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques. A chaque fois que cela est possible, l'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones et à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation. Eviter le contact de la peau et des yeux avec le produit. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Une attention particulière doit être prise afin d'éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer une légère irritation.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
A la dose de 8 mg/kg, l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée chez les truies en gestation ni chez les porcelets allaités lors de l'utilisation chez les truies.
Gestation et lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats, lapins) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique. L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, cette spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcins :
Fréquent
(1 à 10 animaux sur 100 animaux) :Douleur au site d’injection Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Réaction au site d’injection1 1 Disparaît dans les 36 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| La dose recommandée est de 8 mg de marbofloxacine/kg de poids vif (1mL de médicament vétérinaire/20 kg de poids vif) en une administration intramusculaire unique sur le côté du cou de l'animal. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Sans objet.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FORCYL® Swine 160 mg/mL Boîte de 1 flacon de 100 mL | Oui | Non renseigné | FR/V/5913270 - 5/2012 |
| FORCYL® Swine 160 mg/mL Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Non renseigné | FR/V/5913270 - 5/2012 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.