CEFASEPTIN® 300 mg COMPRIMES POUR CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CEFASEPTIN® 300 mg COMPRIMES POUR CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
- Céfalexine (sous forme de monohydrate)
- Excipients
- Poudre de foie de porc
- Extrait de levure
- Crospovidone
- Fumarate de stéaryle sodique
- Croscarmellose sodique
- Cellulose microcristalline
- Povidone K30
- Lactose monohydrate
- Informations supplémentaires
Un comprimé contient : voir ci-dessus.
Comprimé oblong de couleur beige.
Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parties égales.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active, aux autres céphalosporines, aux autres substances du groupe des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou aux pénicillines.Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters et gerbilles.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation d’antibiotiques à usage systémique comparée à une alternative non-antibiotique pour le traitement de la pyodermite superficielle doit être considérée avec attention par le vétérinaire responsable.
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés par voie rénale, une accumulation systémique peut se produire lors d'altérations de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale avérée, la dose doit être réduite et les antimicrobiens connus pour être néphrotoxiques ne doivent pas être administrés simultanément.
Ce produit ne doit pas être utilisé pour traiter des chiots de moins de 1kg de poids corporel.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité aux bactéries isolées de l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales sur la sensibilité des bactéries cibles (au niveau régional, au niveau de l'exploitation).
L'utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité des traitements par d’autres céphalosporines et pénicillines en raison de possibles résistances croisées.
Les recommandations officielles, nationales et régionales concernant l'antibiothérapie doivent être prises en compte quand ce produit est utilisé.
Pseudomonas aeruginosa est connue pour sa résistance intrinsèque (ou naturelle) à la céfalexine.
Les comprimés sont aromatisés (présence de poudre de foie de porc). Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, ranger les comprimés hors de portée des animaux.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions allergiques peuvent être occasionnellement graves.
1- Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
2- Manipuler ce produit avec soins en prenant toute les précautions pour éviter toute exposition inutile. Se laver les mains après usage.
3- En cas d'apparition après exposition de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves, qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d’effet tératogène chez la souris (jusqu'à 400 mg de céfalexine/kg p.c./jour) et le rat (jusqu'à 1200 mg de céfalexine/kg p.c./jour). Chez la souris, des effets maternotoxiques et une fœtotoxicité ont été observés à la dose testée la plus faible (100 mg de céfalexine/kg p.c./jour). Chez le rat, une fœtotoxicité a été observée à la dose de 500 mg de céfalexine/kg p.c./jour et des effets maternotoxiques à la dose testée la plus faible (300 mg de céfalexine/kg p.c./jour).
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Afin d’assurer l’efficacité, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des antibiotiques bactériostatiques. L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques aminoglycosides ou certains diurétiques (furosémide) peut accroître le risque de néphrotoxicité.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Dans de rares cas, une hypersensibilité peut survenir.
En cas d’hypersensibilité, le traitement doit être arrêté.
Dans de très rares cas, des nausées, des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez certains chiens après administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Administration par voie orale.
15 mg de céfalexine par kg de poids corporel 2 fois par jour (soit 30 mg par kg de poids corporel et par jour) pendant : - 14 jours en cas d’infection du tractus urinaire, - 15 jours au minimum en cas d’infection superficielle de la peau, - 28 jours au minimum en cas d’infection profonde de la peau.
Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids des animaux devra être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage. Le produit peut être écrasé ou ajouté à l’alimentation si nécessaire. Dans des cas sévères ou aigus, sauf en cas d’insuffisance rénale connue (voir la rubrique « Précautions particulières d'emploi »), la dose peut être doublée. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Sans objet.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Conserver les fractions de comprimés dans la plaquette thermoformée ouverte.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CEFASEPTIN® 300 mg Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7141557 6/2015 |
| CEFASEPTIN® 300 mg Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7141557 6/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.