PRILIUM® Grands chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PRILIUM® Grands chiens
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour solution buvable
Composition
- Principes actifs
- Imidapril (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Benzoate de sodium (E 211)
- Informations supplémentaires
Un mL de solution reconstituée contient :
Un mL de solution reconstituée contient : Substance(s) active(s) : Imidapril …………………………………………………………………. 9,2 mg
(sous forme de chlorhydrate) (équivalant à 10 mg de chlorhydrate d’imidapril) Excipient(s) : Benzoate de sodium (E 211) ............................................................ 1,0 mg
Poudre pour solution buvable.
Flacon contenant une poudre blanche. Après reconstitution, la solution est claire et incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens pesant plus de 8 kg : |
- Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'hypotension.
Ne pas administrer en cas d'insuffisance rénale aiguë.
Ne pas administrer en cas de cardiopathie congénitale.
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité à un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
Ne pas administrer en cas de sténose hémodynamique (sténose aortique, sténose de la valve mitrale, sténose pulmonaire).
Ne pas administrer en cas de cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'usage des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine chez un chien présentant une hypovolémie ou une déshydratation peut provoquer une hypotension sévère. Dans de tels cas, la balance hydroélectrolytique doit être restaurée immédiatement et le traitement suspendu jusqu'à un retour à la normale.
Les paramètres utilisés dans la surveillance de la fonction rénale doivent être contrôlés en début de traitement puis à intervalles réguliers.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et montrer la notice ou l'étiquette au médecin.
Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Le flacon doit être fermé en utilisant le bouchon sécurité enfant avant d'être mis au réfrigérateur.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats, lapins) n'ont pas révélé d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques ou d'effets sur la performance reproductive lorsque l'imidapril a été administré à la dose thérapeutique.
En l'absence de données, ne pas utiliser chez les chiennes en gestation, en lactation ou chez les chiens reproducteurs.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Dans l'essai clinique, le produit a été utilisé avec du furosémide et de la digoxine et aucun problème de tolérance n'a été relevé. Toutefois, les diurétiques et un régime hyposodé potentialisent l'action des inhibiteurs de l'ECA en activant le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). Des diurétiques utilisés à haute dose, ainsi qu'un régime hyposodé, sont par conséquent déconseillés pendant un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, afin d'éviter l'apparition d'une hypotension avec des signes cliniques tels qu'apathie, ataxie, syncopes rares et insuffisance rénale. En cas d'administration concomitante avec des diurétiques d'épargne potassique, la kaliémie doit être surveillée en raison d'un risque d'hyperkaliémie.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Une diarrhée, une hypotension et des symptômes associés (fatigue, vertiges et anorexie) peuvent être observés dans de rares cas. Dans de très rares cas, des vomissements peuvent aussi apparaître. Dans de tels cas, le traitement doit être suspendu jusqu'à restauration d'un état physiologique normal.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 0,23 mg d'imidrapril par kg de poids vif et par jour, correspondant à 0,25 mg de chlorhydrate d'imidapril par kg de poids vif et par jour, en une seule prise, par voie orale, soit pour les chiens de plus de 8 kg : 0,025 mL de solution par kg de poids vif (1 mL/40 kg). |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Après reconstitution : À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PRILIUM® Grands chiens Boîte de 1 flacon de 1,030 g de poudre et 1 seringue graduée de 2 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5027275 4/2002 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.