DISTOCUR® 34 mg/mL Suspension buvable pour bovins et ovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DISTOCUR® 34 mg/mL Suspension buvable pour bovins et ovins
- Forme pharmaceutique
- Suspension buvable
Composition
- Principes actifs
- Oxyclozanide
- Excipients
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Parahydroxybenzoate de propyle
- Informations supplémentaires
Aucune.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins et les ovins : - Pour le traitement des infestations par les stades adultes de Fasciola hepatica sensibles à l'oxyclozanide. - Pour l'élimination des segments gravides de tænia (Moniezia spp.). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
A ce jour, aucune résistance à l’oxyclozanide n’a été rapportée. L’utilisation de ce produit doit être fondée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, au niveau de l'exploitation) concernant la sensibilité de Fasciola hepatica et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter la sélection de résistances aux anthelminthiques.
Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l'inefficacité d'un traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque d’étalonnage du dispositif d'administration (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’analyses complémentaires en utilisant des tests appropriés (par exemple le test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Lorsque les résultats des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
Aux doses normales, l’oxyclozanide n’est pas actif contre les stades immatures de douves présents dans le tissu hépatique. Les bovins laitiers, particulièrement les hautes productrices, peuvent occasionnellement présenter une réduction de leur production de 5 % ou plus, dans les 48 heures suivant l’administration. L’impact de cette perte peut être minimisé en répartissant les traitements du troupeau sur une période d’une semaine.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Afin d’éviter toute lésion au niveau de la région pharyngée, l’administration du médicament vétérinaire avec le pistolet doseur doit être effectuée avec précaution.
Les effets indésirables (voir rubrique 3.6) peuvent être occasionnellement aggravés chez des animaux atteints d’affections hépatiques graves et/ou de déshydratation au moment du traitement.
La condition physique des animaux à traiter doit toujours être observée, particulièrement en cas de gestation avancée et/ou pour les animaux soumis à un stress lié à de mauvaises conditions météorologiques, une malnutrition, de la contention, de la manipulation, etc.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’oxyclozanide ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après usage.
La personne qui administre le médicament doit porter des gants de protection imperméables au moment de l'application du médicament vétérinaire.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact avec le médicament vétérinaire, rincer immédiatement la zone concernée avec beaucoup d’eau.
Les vêtements contaminés doivent être retirés immédiatement.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L’oxyclozanide est toxique pour la faune coprophage. Ce risque peut être réduit en évitant un usage trop fréquent et répété d’oxyclozanide chez les bovins.
- Autres précautions
Les fèces contenant de l’oxyclozanide excrétées par les animaux traités dans les pâturages peuvent réduire l’abondance des organismes coprophages, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des excréments.
L’oxyclozanide est persistante dans le sol.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Toutefois, une attention particulière doit toujours être portée lors de traitement d’animaux en état de gestation avancée et soumis à un stress lié à de mauvaises conditions météorologiques, une malnutrition, de la contention, de la manipulation, etc.
Des études de laboratoire avec de l'oxyclozanide pendant les différents stades de la reproduction n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques.
Fertilité:
Des études de laboratoire avec de l'oxyclozanide pendant les différents stades de la reproduction n’ont pas mis en évidence d’effets négatifs sur la fertilité.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce médicament vétérinaire avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins et ovins:
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Selles molles, défécation fréquente, inappétence1. 1Transitoire
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale. Administrer par voie orale avec un pistolet doseur. Agiter la suspension au moins 5 fois avant utilisation.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. La précision de l’appareil de mesure doit être vérifiée. Si des animaux doivent être traités collectivement, plutôt qu’individuellement, ces derniers doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, afin d’éviter tout sous- ou surdosage.
Bovins : 10 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 3 mL du médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif. Pour les animaux de plus de 350 kg : 3,5 g d’oxyclozanide par animal soit 103 mL du médicament vétérinaire.
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| Voie orale. Administrer par voie orale avec un pistolet doseur. Agiter la suspension au moins 5 fois avant utilisation.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. La précision de l’appareil de mesure doit être vérifiée. Si des animaux doivent être traités collectivement, plutôt qu’individuellement, ces derniers doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, afin d’éviter tout sous- ou surdosage.
Ovins : 15 mg d’oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 4,4 mL du médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif. Pour les animaux de plus de 45 kg : 0,68 g d’oxyclozanide par animal soit 20 mL du médicament vétérinaire.
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Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Après ouverture: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| DISTOCUR® 34 mg/mL Bidon de 10 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6031466 0/2015 |
| DISTOCUR® 34 mg/mL Bidon de 5 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6031466 0/2015 |
| DISTOCUR® 34 mg/mL Bidon de 1 litre | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6031466 0/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DOPHARMA France S.A.S
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DOPHARMA France S.A.S
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DOPHARMA France S.A.S