TYLORAL®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TYLORAL®
- Forme pharmaceutique
- Granulés pour solution buvable
Composition
- Principes actifs
- Tylosine (sous forme de tartrate)
- Excipients
- Povidone
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Affections à germes sensibles à la tylosine chez les volailles, les porcins et les veaux. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Eviter l'inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Se laver les mains après usage du produit.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
NC
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie en gestation. L'utilisation de la spécialité chez la truie en gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
La tylosine peut induire des diarrhées lorsqu'elle est administrée oralement chez les ruminants adultes. Il a été rapporté chez le porc la possibilité d'effets secondaires digestifs, avec oedème de la muqueuse rectale, prolapsus anal avec prurit, érythème et diarrhée.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Pot ou sachet de 100 000 000 UI: Le contenu du conditionnement de 100 000 000 UI doit être dissous dans sa totalité.
Pot et sac de 1 000 000 000 UI: A dissoudre dans de l'eau de boisson ou dans le lait.
- Traitement et métaphylaxie des mycoplasmoses aviaires : 50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 54 à 108 mg de poudre par kg de poids vif, pendant 3 jours, par voie orale.
- Traitement et métaphylaxie de l'entérite nécrotique : 10 000 à 20 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 11 à 22 mg de poudre par kg de poids vif, pendant 3 jours, par voie orale.
Dindons : 50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg poids vif soit environ 54 à 108 mg de poudre par kg de poids vif, pendant 2 à 5 jours, par voie orale.
25 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 27 mg de poudre par kg de poids vif, pendant 3 à 10 jours, par voie orale.
20 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 22 mg de poudre par kg de poids vif, deux fois par jour pendant deux semaines, par voie orale. " |
| LPot ou sachet de 100 000 000 UI: Le contenu du conditionnement de 100 000 000 UI doit être dissous dans sa totalité.
Pot et sac de 1 000 000 000 UI: A dissoudre dans de l'eau de boisson ou dans le lait.
- Traitement et métaphylaxie des mycoplasmoses aviaires : 50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 54 à 108 mg de poudre par kg de poids vif, pendant 3 jours, par voie orale.
- Traitement et métaphylaxie de l'entérite nécrotique : 10 000 à 20 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 11 à 22 mg de poudre par kg de poids vif, pendant 3 jours, par voie orale.
Dindons : 50 000 à 100 000 UI de tylosine par kg poids vif soit environ 54 à 108 mg de poudre par kg de poids vif, pendant 2 à 5 jours, par voie orale.
25 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 27 mg de poudre par kg de poids vif, pendant 3 à 10 jours, par voie orale.
20 000 UI de tylosine par kg de poids vif soit environ 22 mg de poudre par kg de poids vif, deux fois par jour pendant deux semaines, par voie orale. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour | |
| 3.00000 Jour | ||
|
| 10.00000 Jour | |
| 1.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Eviter l'inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Se laver les mains après usage du produit.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| TYLORAL® Sachet de 100 000 000 UI | Non | Soumis à prescription | FR/V/7257757 2/2006 |
| TYLORAL® Pot de 1 000 000 000 UI | Non | Soumis à prescription | FR/V/7257757 2/2006 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- HUVEPHARMA SA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- HUVEPHARMA SA
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- HUVEPHARMA SA