TYLOSOL® 9,2
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TYLOSOL® 9,2
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Tylosine (sous forme de tartrate) 92000 UI
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Affections à germes sensibles à la tylosine.
Chez les porcins : - Traitement de l'entérite hémorragique.
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur les résultats de tests d’identification et de sensibilité de la ou des espèces pathogènes cibles. Si cela s’avère impossible, la thérapie doit être fondée sur les données épidémiologiques et les connaissances relatives à la sensibilité des espèces pathogènes cibles à l’échelle de l’élevage ou à l’échelle locale/régionale.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques officielles, nationales et régionales concernant l’usage d’antimicrobiens.
Un antibiotique avec un risque de sélection de résistances aux antibiotiques moindre (catégorie inférieure de l'AMEG) doit être utilisé en traitement de première intention lorsqu’un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche.
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Eviter l'inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Se laver les mains après usage du produit.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Fertilité
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques ou de conséquence sur la fertilité des animaux.
Gestation
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie en gestation. L'utilisation de la spécialité chez la truie en gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
Il a été rapporté chez le porc la possibilité d'effets secondaires digestifs, avec œdème de la muqueuse rectale, prolapsus anal avec prurit, érythème et diarrhée.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Porcins La prise d’eau dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de tylosine. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 7 Jour |
- Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viandes et abats : 7 jours.
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les macrolides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la tylosine et aux autres macrolides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Éviter l'inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Se laver les mains après usage du produit.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivent les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| TYLOSOL® 9,2 Sac de 5 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/9598257 9/2010 |
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- HUVEPHARMA SA
- 34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu
- Responsable de la mise sur le marché
- HUVEPHARMA SA
- 34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu
- Responsable de la pharmacovigilance
- HUVEPHARMA SA
- 34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu