AMPROLINE® 400 mg/mL
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- AMPROLINE® 400 mg/mL
- Forme pharmaceutique
- Solution à diluer pour solution buvable
Composition
- Principes actifs
- Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices) et les dindes : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’excipient.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un agent anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.
Comme avec tous les anticoccidiens, un usage prolongé pourrait conduire au développement de souches résistantes. L’utilisation d’anticoccidiens avec le même mode d’action doit être évité du fait du développement d’une résistance croisée.
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune connue.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un agent anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.
Comme avec tous les anticoccidiens, un usage prolongé pourrait conduire au développement de souches résistantes. L’utilisation d’anticoccidiens avec le même mode d’action doit être évité du fait du développement d’une résistance croisée.
Ce produit est acide et peut causer une irritation ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et des voies respiratoires.
Éviter tout contact physique avec le produit, ainsi que l’inhalation de vapeurs.
Ne pas manger, boire ou fumer, pendant la manipulation du produit.
Porter des gants imperméables et des lunettes de protection lors de la manipulation du produit.
Les gants choisis doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme EN374 afférente.En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement la zone contaminée avec de l'eau propre et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l'eau, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
Les personnes hypersensibles à l'amprolium ou à l’acide sorbique ne doivent pas manipuler ce produit.
Se laver les mains ou les zones cutanées exposées après utilisation du produit.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L’amprolium est classé comme une substance très persistante dans le sol.
- Autres précautions
L’amprolium est classé comme une substance très persistante dans le sol.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'innocuité de l'amprolium n'a pas été établie chez les poules pondeuses. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. En conséquence, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration concomitante de produits contenant des complexes de vitamine B.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'étude de compatibilité, le produit ne doit pas être mélangé avec un autre médicament vétérinaire.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Administration dans l’eau de boisson. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce produit est acide et peut causer une irritation ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et des voies respiratoires.
Éviter tout contact physique avec le produit, ainsi que l’inhalation de vapeurs.
Ne pas manger, boire ou fumer, pendant la manipulation du produit.
Porter des gants imperméables et des lunettes de protection lors de la manipulation du produit.
Les gants choisis doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme EN374 afférente.En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement la zone contaminée avec de l'eau propre et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l'eau, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
Les personnes hypersensibles à l'amprolium ou à l’acide sorbique ne doivent pas manipuler ce produit.
Se laver les mains ou les zones cutanées exposées après utilisation du produit.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| AMPROLINE® 400 mg/mL Bidon de 5 litres | Non | Soumis à prescription | FR/V/0796434 5/2016 |
| AMPROLINE® 400 mg/mL Bidon de 1 litre | Non | Soumis à prescription | FR/V/0796434 5/2016 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- HUVEPHARMA SA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- HUVEPHARMA SA
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Huvepharma N.V.