HUVACILLIN 697 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- HUVACILLIN 697 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
- Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
- Excipients
- Silice colloïdale hydratée
- Carbonate de calcium
- Citrate de sodium
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les poulets :
Traitement des infections des voies respiratoires et gastro-intestinales.
Chez les porcs :
Traitement des infections des voies respiratoires, gastro-intestinales et urogénitales, des infections secondaires aux maladies virales et septicémies. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux, les lapins, les cochons d'Inde, les hamsters, les gerbilles ou tout autre petit herbivore, car l'amoxicilline, comme toutes les aminopénicillines, a un effet délétère sur les bactéries cæcales.
Ne pas utiliser chez les ruminants.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou à d’autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux présentant un dysfonctionnement rénal, incluant une anurie ou une oligurie.
Ne pas utiliser en présence de bactéries productrices de bêta-lactamases, car le médicament vétérinaire n'est pas efficace contre elles.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La consommation du médicament par les animaux peut être altérée en raison de maladie. En cas de consommation insuffisante d'eau ou de nourriture, les animaux doivent être traités par voie parentérale à l'aide d'un produit injectable approprié prescrit par le vétérinaire.
Une résistance croisée complète a été démontrée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en particulier les aminopénicillines. L'utilisation du médicament vétérinaire ou de l'amoxicilline doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité aux antimicrobiens ont montré une résistance aux pénicillines, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme de bactéries provenant de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des bactéries au niveau de l'exploitation, ou au niveau local ou régional.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Toute utilisation du médicament vétérinaire qui s'écarte des instructions données du présent RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines, en raison du potentiel de résistance croisée.
Un traitement antibactérien à spectre étroit présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens doit être utilisé en traitement de première intention là où les essais de sensibilité auront suggéré l'efficacité probable de cette approche.
Ne pas laisser l'eau médicamenteuse à la disposition des autres animaux.
L'utilisation répétée et prolongée doit être évitée en améliorant les pratiques d’élevage par nettoyage et désinfection.
L'utilisation prolongée du médicament vétérinaire peut induire une altération de la flore bactérienne intestinale et favoriser le développement de micro-organismes non sensibles.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après une injection, inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour les voies respiratoires.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux antibiotiques bêta-lactamines doivent éviter de manipuler le produit.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter toute exposition et suivre les précautions recommandées.
Éviter l'inhalation de poussière.
Porter un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 ou un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN140 équipé d'un filtre EN143.
Porter des gants pour manipuler le médicament vétérinaire ou l'eau médicamenteuse.
Se laver les mains après utilisation.
Laver la ou les zones de peau qui auraient été exposées après avoir manipulé le médicament vétérinaire ou l'eau médicamenteuse.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone concernée à l’eau claire.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, se rincer immédiatement et abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin.
En cas d'apparition, après exposition, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
NC
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire sur le rat n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène dû à l'administration d'amoxicilline.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas associer à des antibiotiques bactériostatiques.
Une synergie peut s’observer avec les antibiotiques ß-lactames et les aminoglycosides.
Ne pas utiliser en même temps que la néomycine, qui bloque l’absorption des pénicillines orales.
Ne pas utiliser simultanément avec des antibiotiques qui inhibent la synthèse des protéines bactériennes, car ils peuvent neutraliser l'effet bactéricide des pénicillines.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
- Réactions d'hypersensibilité, dont la gravité s'étend de l'éruption cutanée au choc anaphylactique. Dans ce cas, arrêter immédiatement l'administration du médicament vétérinaire.
- Symptômes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhée).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Administration dans l'eau de boisson des poulets et des porcs.
Poulets :
La dose recommandée est de 23,0 mg de trihydrate d'amoxicilline par kg de poids vif et par jour, correspondant à 20 mg d'amoxicilline/kg de poids vif/jour (correspondant à 28,8 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif/jour) pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Porcs :
La dose recommandée est de 12,9 mg de trihydrate d'amoxicilline par kg de poids vif, soit 11,2 mg d'amoxicilline/poids vif/jour (correspondant à 16,1 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif/jour) pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Administration dans l’eau de boisson :
Pour préparer l’eau médicamenteuse, il faut tenir compte du poids des animaux à traiter ainsi que de leur consommation d’eau quotidienne réelle. La consommation peut varier en fonction de facteurs tels que l’espèce, l’âge, l’état de santé, la race et le système d’élevage (par exemple, température différente, schémas d’éclairage différents). Pour obtenir le dosage correct, la concentration d’amoxicilline doit être ajustée en conséquence.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la quantité nécessaire du médicament vétérinaire en mg par litre d’eau de boisson :
Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage. La quantité requise de médicament vétérinaire doit être pesée aussi précisément que possible à l'aide d'un équipement de pesage étalonné. Tous les animaux à traiter doivent disposer d’un accès suffisant au système de distribution d’eau afin de garantir une consommation d’eau médicamenteuse adéquate. Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant le traitement. Préparer la solution avec de l'eau potable fraîche. La dissolution complète du médicament vétérinaire doit être assurée en le mélangeant avec précaution jusqu'à dissolution complète. L'homogénéité de l'eau de boisson médicamenteuse doit être maintenue pendant l'administration aux animaux. Toute eau médicamenteuse non utilisée doit être jetée après 24 heures et celle-ci doit être renouvelée. Après la fin de la période de traitement, le système d'alimentation en eau doit être nettoyé de manière appropriée afin d'éviter l'absorption de quantités sous-thérapeutiques de la substance active. Lors de l'utilisation d'un réservoir d'eau, il est recommandé de préparer une solution mère et de la diluer jusqu'à la concentration finale visée. Couper l'alimentation en eau du réservoir jusqu'à ce que toute la solution médicamenteuse soit consommée. Pour les solutions mères, veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale du produit, c'est-à-dire 3 g/L dans une eau douce/dure à 5 °C ou 8 g/L à 20 °C. En cas d'utilisation d'un doseur, ajuster le débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d'eau des animaux à traiter. Veiller à ce que la dose prévue soit entièrement ingérée.
| |||||||||||
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 1.00000 Jour | |
|
| 2.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Sac de 1 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/7753828 6/2022 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Huvepharma N.V.