EMEDOG® 1 mg/mL  Solution injectable pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

EMEDOG® 1 mg/mL  Solution injectable pour chiens

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Apomorphine (sous forme de chlorhydrate hémihydraté)

Excipients

• Métabisulfite de sodium (E223)
• Acide chlorhydrique concentré (ajustement du pH)
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

(équivalant à 1,17 mg de chlorhydrate hémihydraté d’apomorphine)

Aspect : Solution injectable liquide limpide, incolore ou légèrement jaune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de dépression du système nerveux central (SNC).
Ne pas utiliser chez les chats et les autres espèces.
Ne pas utiliser en cas d’ingestion d’agents caustiques (acides ou basiques), de produits moussants, de substances volatiles, de solvants organiques et d’objets coupants (ex. le verre).
Ne pas utiliser chez les animaux hypoxiques, dyspnéiques, en état de crise convulsive, en état d’hyperexcitation, extrêmement faibles, ataxiques, comateux, dénués de réflexes pharyngés normaux, ou présentant d’autres atteintes neurologiques importantes pouvant conduire à une pneumonie par aspiration.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance circulatoire, d’état de choc ou en cas d’anesthésie.
Ne pas utiliser chez les animaux préalablement traités avec des antagonistes de la dopamine (neuroleptiques).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les efforts d’expulsion avec ou sans vomissement se manifestent entre 2 et 15 minutes après l’injection du médicament vétérinaire et peuvent perdurer entre 2 minutes et 2h30 (comme observé dans un essai clinique).

Certains chiens peuvent ne pas répondre à ce médicament vétérinaire. Si les vomissements ne sont pas induits après une seule injection, ne pas répéter l'injection, car elle ne sera pas efficace et pourra entraîner des signes cliniques de toxicité (voir rubrique 3.10 « Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes) »).

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les chiens présentant une grave insuffisance hépatique, le rapport bénéfice/risque doit être évalué par le vétérinaire.

Avant administration du médicament vétérinaire, il faut tenir compte de l’heure de l’ingestion de la substance (par rapport au temps de vidange gastrique) et de la pertinence d’induire des vomissements, selon le type de substance ingérée (voir également rubrique Contre-indications).

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut entraîner des nausées et de la somnolence. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE PAS CONDUIRE, car un effet sédatif peut survenir.

L’apomorphine a montré des effets tératogènes chez des animaux de laboratoire et est excrétée dans le lait maternel. Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent éviter de manipuler ce médicament vétérinaire.

 

Ce médicament vétérinaire peut entraîner des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’apomorphine ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez les chiennes.

 

Gestation et lactation :

Des effets tératogènes de l’apomorphine ont été mis en évidence chez le lapin, et des effets fœtotoxiques chez le rat à des doses plus élevées que celle recommandée chez le chien.

Comme l’apomorphine est excrétée dans le lait maternel, quand elle est utilisée chez les chiennes en période de lactation, l’apparition d’effets indésirables doit être surveillée avec attention chez les chiots.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les neuroleptiques (chlorpromazine, halopéridole) et anti-émétiques (métoclopramide, dompéridone) réduisent ou suppriment les vomissements induits par l'administration d'apomorphine.
L'administration ou l'ingestion antérieure d'opiacés ou barbituriques peut induire des effets centraux additifs et une dépression respiratoire avec l'apomorphine.
La prudence est requise chez les chiens recevant un autre agoniste de la dopamine, comme la cabergoline, en raison de possibles effets additifs comme une exacerbation ou une inhibition des vomissements.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Délivrance interdite au public. Administration uniquement par un vétérinaire.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens :

 

Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) :	Somnolence 1 Diminution (ou perte) de l’appétit1, augmentation de la salivation1 Douleur immédiate à l’injection (légère à modérée)1
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Déshydratation (légère)1 Troubles du rythme cardiaque1,2
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Ataxie

 

¹ Ces réactions sont transitoires et peuvent être liées à la réponse physiologique aux efforts d’expulsion.

² Tachycardie suivie d’une bradycardie.

 

Plusieurs épisodes de vomissements peuvent être observés, et les vomissements peuvent se produire jusqu’à plusieurs heures après l’injection.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire