ARA 3000® ALPHA
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ARA 3000® ALPHA
- Forme pharmaceutique
- Gel injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Acide oléique 8.75 mg/mL Acide palmitique 5.4 mg/mL Acide stéarique 4 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Acide caprylique Acide caprique Acide laurique Acide myristique Huile de tournesol Huile d'arachide Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens : |
- Contre-indications
Non connues.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'administration préalable d'anesthésique local au point d'injection est nécessaire pour minorer la douleur provoquée par l'injection de la spécialité.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection, une sensation de douleur transitoire et l'apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d'injection.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et certains excipients qui possèdent des propriétés allergisantes. Eviter tout contact pour des personnes présentant des états d'hypersensibilité à ces substances.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation n’a pas été étudiée. L’utilisation de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation est déconseillée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
L'injection de la spécialité chez le chien provoque une forte douleur. Dans certains cas, une légère tuméfaction peut être observée au site d'injection.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 3 injections de 2,2 mg d'acide oléique, 1,35 mg d'acide palmitique et 1 mg d'acide stéarique par kg de poids corporel (soit 1 ml/4 kg de poids corporel), à une semaine d'intervalle, par voie intramusculaire profonde (muscles lombaires). |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
| 0 Sans objet |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Maintenir le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Ne pas congeler.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ARA 3000® ALPHA Sachet de 6 seringues de 10 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8548271 5/2000 |
| ARA 3000® ALPHA Sachet de 6 seringues de 5 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8548271 5/2000 |
| ARA 3000® ALPHA Sachet de 6 seringues de 2 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8548271 5/2000 |
| ARA 3000® ALPHA Boîte de 30 seringues de 2 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8548271 5/2000 |
| ARA 3000® ALPHA Boîte de 30 seringues de 10 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8548271 5/2000 |
| ARA 3000® ALPHA Boîte de 30 seringues de 5 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8548271 5/2000 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Laboratoire LEXMOOR
- ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCEhttp://www.lexmoor.com
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire LEXMOOR
- ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCEhttp://www.lexmoor.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoire LEXMOOR
- ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCEhttp://www.lexmoor.com