ARA® PNEUMOPATHIE
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ARA® PNEUMOPATHIE
- Forme pharmaceutique
- Gel injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Acide oléique 8.75 mg/mL Acide palmitique 5.4 mg/mL Acide stéarique 4 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Huile d'arachide Acide caprylique Hydroxyde de sodium Acide laurique Eau pour préparations injectables Acide caprique Acide myristique - Informations supplémentaires
Une seringue de 5 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Acide oléique ………………………………..…………43,75 mg
Acide palmitique ……………………………..……27,00 mg
Acide stéarique ………………………………..……20,00 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les veaux et jeunes bovins : |
- Contre-indications
Non connues.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection, une sensation de douleur transitoire et l'apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d'injection.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et certains excipients qui possèdent des propriétés allergisantes. Eviter tout contact pour des personnes présentant des états d'hypersensibilité à ces substances.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
L'injection de la spécialité par voie intramusculaire peut occasionner des lésions inflammatoires, des hémorragies légères à modérées, une dégénérescence et une nécrose des fibres musculaires et une fibrose légère à marquée au site d'injection cliniquement sans conséquence. Une régénération des fibres musculaires est ensuite observée.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 87,5 mg d'acide oléique, 54 mg d'acide palmitique et 40 mg d'acide stéarique, par voie intramusculaire profonde (base de l'encolure) soit 10 ml de gel par animal, répartis en 2 points d'injection, 3 fois à 48 heures d'intervalle. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Maintenir le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Ne pas congeler.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 10 sachets de 6 seringues de 5 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9086083 8/2005 |
| Sachet de 6 seringues de 5 ml | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9086083 8/2005 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Laboratoire LEXMOOR
- ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCEhttp://www.lexmoor.com
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire LEXMOOR
- ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCEhttp://www.lexmoor.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoire LEXMOOR
- ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCEhttp://www.lexmoor.com