HELMINTHEX Pâte orale pour chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

HELMINTHEX Pâte orale pour chevaux

Forme pharmaceutique

Pâte orale

Composition

Principes actifs

• Embonate de pyrantel

Excipients

Informations supplémentaires

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)	2,5 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique	1,5 mg
Huile de soja raffinée	/
Oléate de sorbitan	/
Polysorbate 80	/
Propylèneglycol (E1520)	/
Eau pour préparations injectables	/

 

Pâte jaune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux très affaiblis.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Veiller à éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent conduire à un traitement inefficace :

- Utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe pendant une longue période.

- Sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif ou à une administration incorrecte du produit.

 

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière plus approfondie en utilisant des tests appropriés (p. ex. réduction du nombre d'œufs éliminés par voie fécale). Si les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il convient d’administrer un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et possédant un mode d’action différent.

S’agissant de l’infestation des chevaux par les petits strongles, des cas de résistance au pyrantel ont été occasionnellement rapportés dans différents pays, y compris certains États membres de l’UE. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit être basée sur des informations épidémiologiques locales et sur des recommandations professionnelles de prévention de la sélection de résistance aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Veiller à n’utiliser le même applicateur que chez les animaux appartenant à un même troupeau et qui sont en contact direct les uns avec les autres.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au pyrantel ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Évitez tout contact avec la peau, les muqueuses et les yeux.

En cas d’exposition de la peau, des yeux ou de muqueuses, rincez la région affectée à l’eau claire.

Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Lavez-vous les mains après l’emploi.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Afin d’éviter tout relargage direct de pyrantel dans l’environnement, les chevaux ne doivent pas retourner au pâturage durant les trois jours suivant le traitement.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le pyrantel ne doit pas être administré en même temps que d’autres parasympathomimétiques (p. ex. levamisole) ou que des inhibiteurs de la cholinestérase (p. ex. organophosphates) est à éviter. Certaines activités spécifiques de la pipérazine sont susceptibles d’inhiber les effets du pyrantel (paralysie spastique des parasites).

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament est un antiparasitaire. Toute utilisation d’antiparasitaire a un impact potentiel sur les résistances des parasites et sur l’environnement.
Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr/).

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chevaux :

 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Tremblements musculaires¹, Salivation accrue¹, Tachypnée¹, Diarrhée¹, Diminution de l'activité de la cholinestérase¹

¹Des signes peuvent apparaître chez les animaux souffrant d'une infestation sévère par des endoparasites associée à des lésions de la muqueuse intestinale dues à une absorption potentiellement accrue de pyrantel.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

BIMEDA ANIMAL HEALTH

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BIMEDA France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA France