DIAZEDOR® 5 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DIAZEDOR® 5 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Diazépam

Excipients

• Éthanol à 96 pour cent
• Propylèneglycol
• Hydroxyde desodium (pour ajustement du pH)
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution limpide, incolore à jaune-verdâtre.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

- Administration par voie intraveineuse stricte.

- Utilisé seul, le diazépam est susceptible d’être moins efficace en tant que sédatif chez des animaux déjà agités.

- Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et doit être utilisé avec précaution chez les animaux de travail, tels que les chiens de l’armée, de la police ou les chiens d’assistance.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal et chez les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques, obèses ou âgés.

Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux en état de choc, dans le coma, ou présentant une détresse respiratoire importante.

Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un glaucome.

Il n’est pas recommandé d’utiliser du diazépam dans le contrôle de troubles convulsifs chez les chats en cas d’intoxication chronique au chlorpyriphos, car la toxicité des organophosphorés peut être potentialisée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire est un dépresseur du système nerveux central (SNC). Éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Ne pas conduire, car des effets sédatifs peuvent survenir. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au diazépam, aux autres benzodiazépines ou à l’un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation cutanée. Éviter tout contact avec la peau. Encas de déversement accidentel sur la peau, laver au savon et à l’eau. Consulter un médecin si l’irritation persiste.

 

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire. Éviter tout contact avec les yeux. Si le médicament vétérinaire entre en contact avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau et consulter un médecin si l’irritation persiste.

Le diazépam peut être nocif pour le foetus et les enfants à naître. Le diazépam et ses métabolites sontsécrétés dans le lait, exerçant par conséquent un effet pharmacologique sur le nouveau-né allaité. Aussi, les femmes en âge de procréer et les mères qui allaitent ne doivent pas manipuler ce médicamentvétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaireresponsable.
En cas d'utilisation chez des femelles qui allaitent, les chiots/chatons doivent être étroitement surveillésafin de détecter une somnolence ou des effets sédatifs susceptibles de perturber l’allaitement.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le diazépam est un dépresseur du système nerveux central qui peut potentialiser l'action d’autres dépresseurs du système nerveux central tels que les barbituriques, tranquillisants, narcotiques ou antidépresseurs.

 

Le diazépam peut augmenter l’action de la digoxine.

 

La cimétidine, l’érythromycine, les azoles (tels que l’itraconazole ou le kétoconazole), l’acide valproïque et le propanol peuvent ralentir le métabolisme du diazépam. Il peut être nécessaire de réduire la dose de diazépam pour éviter une sédation excessive.

 

La dexaméthasone peut diminuer l’action du diazépam.

 

L’utilisation concomitante d’autres substances à des dosages hépatotoxiques doit être évitée.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens, chats :

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Excitation1, Agressivité1, Effet désinhibiteur1.
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, ycompris les cas isolés) :	Nécrose hépatique aiguë2, Insuffisance hépatique2.
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base desdonnées disponibles) :	Hypotension3, Troubles cardiaques3, Thrombophlébites3; Augmentation de l’appétit 4;  Ataxie, Désorientation, Modifications de l’état de conscience ; Modifications de l’état de comportement.

¹ Réactions paradoxales, principalement chez les chiens de petite taille. Par conséquent, éviter l’administration du diazepam seul chez les animaux potentiellement agressifs.
² Chez les chats uniquement.
³Lors d’administration intraveineuse rapide.
⁴En particulier chez les chats.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la noticepour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver les ampoules/flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

VETVIVA RICHTER

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

AXIENCE S.A.S.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

AXIENCE S.A.S.