SPASMIPUR® Solution injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SPASMIPUR® Solution injectable
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Scopolamine (sous forme de butylbromure)
- Excipients
- Alcool benzylique (E1519)
- Informations supplémentaires
Solution limpide, incolore à légèrement jaunâtre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chevaux, bovins, ovins et porcins : - Traitement des spasmes aigus du tractus gastro-intestinal (colique) et du système urinaire. - Aide pour les procédures nécessitant un péristaltisme réduit du tractus gastro-intestinal ou des contractions réduites au niveau du système urinaire. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’iléus paralytique, d’obstruction mécanique ou de troubles cardiaques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chevaux présentant un glaucome.
Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les chevaux doivent être surveillés attentivement après le traitement.
Le traitement est essentiellement symptomatique et une prise en charge adéquate de la cause sous-jacente est nécessaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au butylbromure de scopolamine ou à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Une auto-injection accidentelle peut entraîner des effets cardiaques et circulatoires. Éviter toute injection accidentelle. En cas d’injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le médicament peut provoquer une irritation cutanée et oculaire. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau, laver au savon et à l’eau. Consulter un médecin si l’irritation persiste. Se laver les mains après utilisation.
Si le médicament entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement les yeux à grande eau et consulter un médecin si l’irritation persiste.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur la souris n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. Aucune information concernant l’utilisation de ce médicament pendant la gestation chez les espèces cibles n’est disponible. Un effet sur les muscles lisses de la filière pelvigénitale est possible.
Le butylbromure de scopolamine peut, comme tous les agents anticholinergiques, inhiber la production de lait. En raison de sa faible solubilité dans les graisses, l’excrétion de butylbromure de scopolamine dans le lait est très faible.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ce médicament vétérinaire peut augmenter les effets tachycardisants des bêta-adrénergiques et peut altérer l’effet d’autres médicaments, tels que la digoxine.
Les effets du butylbromure de scopolamine peuvent être potentialisés par l’utilisation concomitante d’autres anticholinergiques. L’association à d’autres médicaments anticholinergiques ou parasympatholytiques doit être évitée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chevaux :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Tachycardie Fréquence indéterminée
(estimation impossible sur la base des données disponibles)
Coliques1 1 Due à une inhibition de la motilité.
Bovins, ovins, porcins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Tachycardie Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Chevaux, bovins et porcins : : 0,2 à 0,4 mg de butylbromure de scopolamine/kg de poids vif par injection intraveineuse (équivalent à 0,1 à 0,2 mL du médicament/10 kg de poids vif).
Pour réduire les contractions des muscles lisses dans le tractus gastro-intestinal ou les voies urinaires (effet spasmolytique) : Si nécessaire, le traitement peut être répété une fois à 12 heures après l’administration initiale après avis du vétérinaire. Uniquement dans les cas où une injection intraveineuse n'est pas possible, le médicament vétérinaire peut être administré par voie intramusculaire à la dose la plus élevée spécifiée pour l’espèce cible concernée.
Pour les procédures nécessitant un péristaltisme réduit du tractus gastro-intestinal ou des contractions réduites au niveau du système urinaire : Administrer le médicament juste avant le moment où l’inactivité dans le tractus gastro-intestinal ou le système urinaire est nécessaire. Pour ces procédures, utiliser exclusivement l’administration par voie intraveineuse.
Une injection lente est recommandée, pour la voie intraveineuse comme intramusculaire.
Afin de garantir l’administration d’une dose correcte, le poids vif de l'animal devra être déterminé aussi précisément que possible et utiliser du matériel de mesure ou des seringues gradués de façon appropriée.
Le bouchon en caoutchouc peut être ponctionné jusqu’à 25 fois maximum. |
| Chez les ovins : 0,7 mg de butylbromure de scopolamine/kg de poids vif par injection intraveineuse (équivalent à 0,35 mL du médicament/10 kg de poids vif).
Pour réduire les contractions des muscles lisses dans le tractus gastro-intestinal ou les voies urinaires (effet spasmolytique) : Si nécessaire, le traitement peut être répété une fois à 12 heures après l’administration initiale après avis du vétérinaire. Uniquement dans les cas où une injection intraveineuse n'est pas possible, le médicament vétérinaire peut être administré par voie intramusculaire à la dose la plus élevée spécifiée pour l’espèce cible concernée.
Pour les procédures nécessitant un péristaltisme réduit du tractus gastro-intestinal ou des contractions réduites au niveau du système urinaire : Administrer le médicament juste avant le moment où l’inactivité dans le tractus gastro-intestinal ou le système urinaire est nécessaire. Pour ces procédures, utiliser exclusivement l’administration par voie intraveineuse.
Une injection lente est recommandée, pour la voie intraveineuse comme intramusculaire.
Afin de garantir l’administration d’une dose correcte, le poids vif de l'animal devra être déterminé aussi précisément que possible et utiliser du matériel de mesure ou des seringues gradués de façon appropriée.
Le bouchon en caoutchouc peut être ponctionné jusqu’à 25 fois maximum. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 2.00000 Jour | |
|
| 12.00000 Heure | |
|
| 18.00000 Jour | |
|
| 3.00000 Jour | |
|
| 9.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C après la première ouverture du conditionnement primaire.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne demande pas de conditions de conservation particulières avant la première ouverture.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0410560 4/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- VETVIVA RICHTER
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- AXIENCE S.A.S.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- AXIENCE S.A.S.