DOXYCARE® 200 mg Comprimés pour chats et chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DOXYCARE® 200 mg Comprimés pour chats et chiens
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
- Doxycycline (sous forme d'hyclate)
- Excipients
- Carboxyméthylamidon sodique type A
- Cellulose microcristalline
- Extrait de levure
- Stéarate de magnésium
- Informations supplémentaires
Comprimé rond, convexe, de couleur jaunâtre, portant une barre de sécabilité en forme de croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chiens Pour le traitement des infections des voies respiratoires, dont rhinites, amygdalites et bronchopneumonies, causées par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp. sensibles à la doxycycline.
Pour le traitement de l’ehrlichiose canine due à Ehrlichia canis.
|
| Chats Pour le traitement des infections des voies respiratoires, dont rhinites, amygdalites et bronchopneumonies, causées par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp. sensibles à la doxycycline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance rénale ou hépatique.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des pathologies associées à des vomissements ou de la dysphagie (voir également la rubrique 3.6).
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une photosensibilité connue (voir également la rubrique 3.6).
Ne pas utiliser chez les chiots et les chatons avant l’achèvement de la formation de l’émail dentaire.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Chiens :
Infection à Ehrlichia canis : le traitement doit être initié dès l’apparition des signes cliniques. L'éradication complète du pathogène n'est pas toujours obtenue, mais un traitement de 28 jours permet généralement la disparition des signes cliniques et la réduction de la charge bactérienne. Un traitement de plus longue durée peut être nécessaire, selon l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable, en particulier en cas d’ehrlichiose sévère ou chronique. Tous les animaux traités doivent être régulièrement surveillés, même après la guérison clinique.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et la réalisation de tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des instructions données dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines, en raison du potentiel de résistance croisée.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être conforme aux recommandations officielles, nationales et régionales en matière d’antimicrobiens.
Les comprimés doivent être administrés avec de la nourriture pour éviter les vomissements et réduire le risque d’irritation de l’œsophage.
Le produit doit être administré avec précaution aux jeunes animaux car les tétracyclines sont susceptibles de provoquer une décoloration permanente des dents, lorsqu’elles sont administrées pendant le développement des dents. Toutefois, la documentation relative à l’être humain indique que la doxycycline est moins susceptible que les autres tétracyclines de provoquer ces anomalies, en raison de son aptitude réduite à chélater le calcium
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline ou à d’autres tétracyclines doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire et doivent porter un équipement de protection personnelle (gants) lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'irritation cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Une ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, peut provoquer des effets indésirables tels que des vomissements.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, les plaquettes doivent être réinsérées dans l'emballage extérieur et conservées dans un endroit sûr. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou embryotoxique de la doxycycline. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, c’est pourquoi, l'utilisation n'est pas recommandée pendant la gestation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La doxycycline ne doit pas être utilisée en même temps que d’autres antibiotiques, en particulier des médicaments bactéricides comme les ß-lactamines. Une résistance croisée aux tétracyclines peut survenir.
La demi-vie de la doxycycline est réduite lors de l'administration concomitante de barbituriques, de phénytoïne ou de carbamazépine.
Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires chez les sujets sous traitement anticoagulant, car les tétracyclines diminuent l'activité plasmatique de la prothrombine.
L'association avec des pansements oraux, des anti-acides et des préparations contenant des cations multivalents doit être évitée car ils réduisent la biodisponibilité de la doxycycline.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chats et chiens :
Fréquence indéterminée
(Estimation impossible sur la base des données disponibles)
Photosensibilité, photodermatite 1
Décoloration dentaire 2
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Troubles gastro-intestinaux (tels que vomissements, nausées, salivation, œsophagite et diarrhée) 1 après exposition au soleil ou à une lumière ultra-violette intenses lors d'un traitement par les tétracyclines.
2 Lors d’'utilisation de tétracyclines pendant le développement dentaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale. La posologie est de 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel et par jour. Pour garantir un dosage correct, le poids corporel des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un surdosage ou un sous-dosage. Afin d'ajuster le dosage, les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales. Placer le comprimé sur une surface plane, face sécable tournée vers le haut et face convexe (arrondi) tournée vers la surface. La dose peut être divisée en deux administrations quotidiennes. La durée du traitement pourra être adaptée en fonction de la réponse clinique, après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Moitiés : appuyer avec les pouces ou les doigts sur les deux côtés du comprimé. Quarts : appuyer avec le pouce ou le doigt au milieu du comprimé. | |||||||||
| La posologie est de 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel et par jour. Pour garantir un dosage correct, le poids corporel des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un surdosage ou un sous-dosage. Afin d'ajuster le dosage, les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales. Placer le comprimé sur une surface plane, face sécable tournée vers le haut et face convexe (arrondi) tournée vers la surface. La dose peut être divisée en deux administrations quotidiennes. La durée du traitement pourra être adaptée en fonction de la réponse clinique, après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Moitiés : appuyer avec les pouces ou les doigts sur les deux côtés du comprimé. Quarts : appuyer avec le pouce ou le doigt au milieu du comprimé. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/1881259 8/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Ecuphar NV
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- AXIENCE S.A.S.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- AXIENCE S.A.S.