METROCARE® 500 mg Comprimés pour chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- METROCARE® 500 mg Comprimés pour chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
- Métronidazole
- Excipients
- Informations supplémentaires
Composition qualitative en excipients et autres composants Cellulose microcristalline Carboxyméthylamidon sodique (type A) Extrait de levure Hydroxypropylcellulose Stéarate de magnésium
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens et les chats : - Traitement des infections gastro-intestinales dues à Giardia spp. et Clostridia spp. (c’est-à-dire C. perfringens ou C. difficile). - Traitement des infections des voies génito-urinaires, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau dues à des bactéries anaérobies obligatoires (par ex. Clostridia spp.) sensibles au métronidazole. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison de la probable variabilité (temporelle/géographique) de la survenue de bactéries résistantes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés.
Dans la mesure du possible, le produit doit uniquement être utilisé sur la base d’un test de sensibilité.
Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Dans des cas très rares, des signes neurologiques peuvent apparaître, en particulier après un traitement prolongé par le métronidazole.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le métronidazole a des propriétés mutagènes et génotoxiques avérées chez les animaux de laboratoire ainsi que chez l’être humain. Le métronidazole est un cancérigène avéré chez les animaux de laboratoire, et il est susceptible d’avoir des effets cancérigènes chez l’être humain. Toutefois, il n’y a pas assez de preuves pour confirmer la cancérogénicité du métronidazole chez l’être humain.
Le métronidazole pourrait être nocif pour le fœtus.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables doit doivent être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés partiellement utilisés doivent être remis dans l’alvéole ouverte de la plaquette thermoformée, qui doit être replacée dans l’emballage extérieur et conservée en lieu sûr hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin, et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Bien se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
Le métronidazole peut causer des réactions d’hypersensibilité. En cas d’hypersensibilité connue au métronidazole, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont donné des résultats incohérents en ce qui concerne les effets tératogènes/embryotoxiques du métronidazole. L’utilisation n’est pas recommandée durant la gestation.
Lactation :
Le métronidazole est excrété dans le lait. L’utilisation n’est pas recommandée durant la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le métronidazole pourrait avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d’autres médicaments dans le foie, tels que la phénytoïne, la ciclosporine et la warfarine.
La cimétidine pourrait réduire le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique du métronidazole.
Le phénobarbital pourrait augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique du métronidazole.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens et chats :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Vomissement
Hépatotoxicité
Neutropénie
Signes neurologiques
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale.
La dose recommandée est de 50 mg de métronidazole par kg de poids corporel par jour, pendant 5 à 7 jours. La dose quotidienne peut être répartie en deux prises quotidiennes égales (c’est-à-dire 25 mg/kg de poids corporel deux fois par jour).
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales afin de garantir une posologie exacte. Placer le comprimé sur une surface plane, la face portant la barre de sécabilité étant tournée vers le haut, et la face convexe (arrondie) tournée vers la surface.
Moitiés : appuyer avec les pouces ou les doigts sur les deux faces du comprimé. Quartiers : appuyer avec votre pouce ou un doigt sur le milieu du comprimé.
La ou les partie(s) restante(s) doivent être utilisées au cours d’/des administration(s) suivante(s). |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Remettre tout comprimé divisé dans la plaquette thermoformée et conserver à l’abri de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/5395668 0/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Ecuphar NV
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- AXIENCE S.A.S.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- AXIENCE S.A.S.