CEPHACARE® F 1000 mg  Comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CEPHACARE® F 1000 mg  Comprimés pour chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Céfalexine (sous forme de monohydrate)

Excipients

Informations supplémentaires

Comprimé oblong de couleur marron, avec un côté plat et un autre côté sphérique avec une barre de sécabilité des deux côtés.

Les comprimés peuvent être divisés en 2 parties égales.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres céphalosporines, à d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou aux pénicillines.

Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’inde et le hamster.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une résistance croisée a été observée entre les céphalosporines et les pénicillines. L’utilisation de la céfalexine doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux pénicillines car dans ce cas son efficacité peut être diminuée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament doit être basée sur l’identification et la réalisation de tests de sensibilité du /des pathogène(s) cible(s) isolé(s) de l’animal. Si ce n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques et les connaissances sur la sensibilité du /des pathogène(s) cible(s) au niveau local / régional.

Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’usage des antimicrobiens doivent être prises en considération lors de l’utilisation de ce médicament vétérinaire.

Un antibiotique avec un risque plus faible de sélection de résistance antimicrobienne (catégorie inférieure de l’AMEG) doit être utilisé en traitement de première intention quand les tests de sensibilité suggèrent une efficacité probable de cette approche.L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres antibiotiques de la classe des bêta-lactames compte tenu de possibles résistances croisées.

 

Comme avec les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par voie rénale, une accumulation systémique excessive peut se produire en cas d’altération de la fonction rénale.

En cas d’insuffisance rénale connue, la posologie doit être réduite, des antibiotiques ayant un effet néphrotoxique connu ne doivent pas être administrés de façon concomitante et l’utilisation du produit devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.

 

Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée des animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d’hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

 

Manipulez ce médicament avec une grande prudence pour éviter une exposition, en prenant toutes les précautions nécessaires. En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée…), demander immédiatement un avis médical en présentant la notice ou l’étiquette au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

 

Afin d’éviter une ingestion accidentelle, notamment par un enfant, les morceaux de comprimés non utilisés doivent être remis dans l’alvéole ouverte de la plaquette qui doit être replacée dans la boîte.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.. L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'effet bactéricide des céphalosporines est diminué par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).

 

La néphrotoxicité peut être augmentée lorsque les céphalosporines de 1ère génération sont associées avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide).

 

L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Des vomissements ont parfois été observés chez des chiens recevant des médicaments contenant de la céfalexine.

 

Comme avec d’autres antibiotiques, une diarrhée peut survenir. En cas de vomissements et/ou diarrhées récurrents, le traitement doit être interrompu et l’avis du vétérinaire traitant doit être demandé.

 

Dans de rares cas, une hypersensibilité peut apparaître. En cas de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu et les symptômes doivent être traités symptomatiquement.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à l’abri de l’humidité.

Conserver la plaquette thermoformée dans l’emballage extérieur.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Ecuphar NV

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

AXIENCE S.A.S.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

AXIENCE S.A.S.