CITRAMOX® L.A. 150 mg/mL  Suspension injectable pour bovins et porcins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CITRAMOX® L.A. 150 mg/mL  Suspension injectable pour bovins et porcins

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Amoxicilline (sous forme de trihydrate)

Excipients

Informations supplémentaires

Suspension de couleur blanche ou presque blanche.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de insuffisance rénale sévère avec anurie et oligurie.

Ne pas utiliser chez les lapins, lièvres, hamsters, cobayes ou autres petits herbivores.

Ne pas administrer aux équidés, car l’amoxicilline – comme toutes les aminopénicillines – peut altérer la flore bactérienne du caecum.

Ne pas administrer par voie intraveineuse.

                   

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le produit n’est pas efficace contre les organismes producteurs de bêta-lactamase. Une résistance croisée complète a été observée entre l’amoxicilline et d’autres pénicillines, en particulier les aminopénicillines. L’utilisation du produit/de l’amoxicilline doit être envisagée avec précaution lorsque les tests de sensibilité microbienne ont mis en évidence une résistance aux pénicillines, car son efficacité peut être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du produit doit reposer sur les résultats des tests d’identification et de sensibilité du ou des germe(s) pathogène(s) cible(s) isolé(s) de l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit s’appuyer sur les informations épidémiologiques et les connaissances relatives à la sensibilité des bactéries cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.

 

Le produit doit être utilisé conformément aux politiques officielles nationales et régionales d’utilisation des antimicrobiens.

 

Une utilisation du produit en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à l’amoxicilline et réduire l’efficacité du traitement par d’autres pénicillines en raison du risque de résistance croisée.

 

Il convient d’éviter que les veaux soient nourris avec du lait à jeter contenant des résidus d’amoxicilline jusqu’à la fin du temps d’attente lait (excepté pendant la phase colostrale). Cela pourrait conduire à une sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l’excrétion fécale de ces bactéries.   

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

La pénicilline et la céphalosporine peuvent provoquer une réaction allergique, potentiellement mortelle suite à une injection accidentelle, une inhalation, une ingestion ou une absorption cutanée.

 

Une hypersensibilité à la pénicilline peut induire une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce produit avec une grande prudence afin d’éviter toute exposition.

 

Porter des gants et se laver les mains après utilisation du produit.

 

En cas d’exposition cutanée ou oculaire accidentelle, laver immédiatement et abondamment à l’eau.

 

Ne pas fumer, manger ou boire lors de l’utilisation du produit.

 

Si après exposition vous développez des symptômes, comme une éruption cutanée, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette du médicament. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves nécessitant une consultation médicale urgente.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire menées sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques de l’amoxicilline. Cependant, la tolérance du médicament chez les bovins et les porcins en période de gestation et de lactation n’a pas été étudiée. Dans pareille situation, l’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser avec des antibiotiques, qui inhibent la synthèse des protéines bactériennes car ils peuvent antagoniser l’action bactéricide des pénicillines.

 

Étant donné qu’il existe des preuves d’une action antagoniste in vitro entre les antibiotiques bêta-lactames et les antibiotiques bactériostatiques (par exemple chloramphénicol, érythromycine et autres macrolides, tétracyclines, sulfonamides, etc.), l’utilisation conjointe est généralement déconseillée, même si l’importance clinique réelle n’est pas claire. Il existe également une action synergique des pénicillines avec les aminoglycosides.

 

L’amoxicilline peut diminuer l’excrétion rénale du méthotrexate, engendrant une hausse des concentrations et des effets toxiques potentiels.

 

Le probénécide bloque de manière compétitive la sécrétion tubulaire de la plupart des pénicillines, augmentant par conséquent les concentrations sériques et les demi-vies sériques.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité de sévérité variée allant d’une réaction cutanée légère, comme de l’urticaire, à un choc anaphylactique, peuvent se produire.

 

Même si les pénicillines ne sont pas considérées comme étant hépatotoxiques, une élévation des enzymes hépatiques a été rapportée.

 

Chez les bovins, des réactions locales et un gonflement au site d’injection peuvent se déclarer. De faible intensité, ces effets disparaissent spontanément et rapidement. Chez les porcins, de petites indurations au site d’injection peuvent être observées.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

KARIZOO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

AXIENCE S.A.S.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

AXIENCE S.A.S.