BIOCLAMOX 500/125 mg  Comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BIOCLAMOX 500/125 mg  Comprimés pour chiens
Forme pharmaceutique
Comprimé

Composition

Principes actifs
  • Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)
  • Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
Excipients
  • Oxyde de fer brun (E172)
  • Carboxyméthylamidon sodique type A
  • Crospovidone
  • Povidone K30
  • Cellulose microcristalline
  • Saccharine sodique
  • Vanilline
  • Silice colloïdale hydratée
  • Stéarate de magnésium
Informations supplémentaires

Comprimé rond, marron et convexe, portant une croix de sécabilité sur une face.

Le comprimé peut être divisé en 2 ou 4 parties égales.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Traitement des infections causées par les bactéries suivantes productrices de β-lactamases sensibles à l'association amoxicilline et acide clavulanique lorsque l'expérience clinique et/ou les tests de sensibilité indiquent que le médicament vétérinaire est le médicament de choix :

 

- les infections cutanées (notamment les pyodermites superficielles et profondes) à Staphylococcus spp..

- les infections du tractus urinaire à Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli et Proteus mirabilis.

- les infections respiratoires causées par Staphylococcus spp., Streptococcus spp. et Pasteurella spp..

- les infections digestives à Escherichia coli.

- les infections de la cavité buccale (muqueuse) à Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline ou aux autres substances du groupe des béta-lactamines, ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Ne pas administrer aux animaux présentant de graves dysfonctionnements rénaux accompagnés d’anurie ou d’oligurie.

Ne pas administrer aux équins et aux ruminants.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue à cette association.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les politiques officielles, nationales et régionales, concernant l'utilisation des antibiotiques à large spectre doivent être prises en compte.

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas d'infection par une bactérie sensible aux pénicillines à spectre étroit ou à l'amoxicilline utilisée seule.

Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline / acide clavulanique.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité des souches et doit prendre en compte la réglementation en vigueur. Une thérapie antibactérienne à spectre étroit doit être utilisée en traitement initial quand les tests suggèrent une efficacité comparable.

Utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « 3.3 - Contre-indications ».

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable et la posologie doit être ajustée en conséquence.

Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'allergies à ces substances peuvent parfois être graves.

 

1 - Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes allergiques, ou s’il vous a été recommandé de ne pas travailler avec ce type de préparations.

2 - Manipuler ce médicament vétérinaire avec grand soin afin d’éviter l’exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.

3 - Si vous développez des symptômes après exposition, tels qu’un rash cutané, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.

Les comprimés coupés en deux ou en quatre doivent être replacés dans la plaquette et remis dans la boîte.

Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans Objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

 

Gestation et lactation :

 

L'utilisation du médicament vétérinaire ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les études de laboratoire sur le rat n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'activité bactéricide de l'amoxicilline peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfamides et le chloramphénicol.

Les pénicillines peuvent potentialiser les effets des aminosides.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Non connues.

Effets indésirables

Chiens :

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Diarrhée1, nausées1, vomissements1

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Hypersensibilité (allergie)2, anaphylaxie2

1 Le traitement peut être interrompu en fonction de la sévérité des effets indésirables.

2 Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères. En cas de réaction allergique, arrêter le traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.


 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Voie orale.

 

10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, 2 fois par jour, soit 1 comprimé pour 50 kg de poids corporel toutes les 12 heures.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

En raison de la croix de sécabilité, les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales (250 mg d'amoxicilline et 62,50 mg d’acide clavulanique) ou en quatre quarts égaux (125 mg d'amoxicilline et 31,25 mg d’acide clavulanique).

Placer le comprimé sur une surface plane, la face portant la croix de sécabilité étant tournée vers le haut, et la face convexe (arrondie) tournée vers la surface.

Moitiés : appuyer avec les pouces ou les doigts sur les deux faces du comprimé.

Quartiers : appuyer avec votre pouce ou un doigt sur le milieu du comprimé.

Les parties de comprimé non utilisées doivent être utilisées lors de la prochaine administration.

 

 

 

En cas d’infection réfractaire, la posologie peut être doublée à 20 mg d’amoxicilline et 5 mg d’acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour, à la discrétion du vétérinaire.

 

Durée du traitement :

Dans la majorité des cas, l'infection répond à un traitement de 5 à 7 jours.

En cas d'infection chronique, un traitement prolongé sera recommandé. Dans ce cas, la durée totale du traitement sera définie à la discrétion du vétérinaire mais devra être suffisante pour obtenir une résolution complète de l'infection bactérienne.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les comprimés divisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée et utilisés lors de la prochaine administration.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de médicament vétérinaire doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécablesNonSoumis à prescriptionFR/V/0438697 1/2021

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
AXIENCE S.A.S.
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
AXIENCE S.A.S.
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
AXIENCE S.A.S.