PROFENDER Ⓡ 30 mg/7,5mg solution pour spot-on pour petits chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PROFENDER Ⓡ 30 mg/7,5mg solution pour spot-on pour petits chats

Forme pharmaceutique

Solution pour spot-on

Composition

Principes actifs

• Emodepside
• Praziquantel

Excipients

• butylhydroxyanisole (E320)
• Glycérol d'isopropylidène
• Acide lactique

Informations supplémentaires

Chaque ml contient 21,4 mg/ml d’emodepside et 85,8 mg/ml de praziquantel.
Chaque dose unitaire (pipette) contient : voir ci-dessus. 

Solution jaune clair à brune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Un shampoing ou un bain dans l’eau directement après l’application du médicament vétérinaire sur la peau peut réduire l’efficacité du médicament vétérinaire. C’est pourquoi, les chats traités ne doivent pas être baignés jusqu’à ce que la solution ait complètement séché.

La résistance d’un parasite à une classe particulière d’anthelminthiques, quelle qu’elle soit, peut se développer suite à l’usage fréquent et répété d’un anthelminthique de cette classe.

L'utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.

La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par des vers ronds, vers plats et des vers pulmonaires doit être considérée, et ces derniers doivent être traités, si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Appliquer seulement à la surface d’une peau saine. Ne pas faire avaler ou administrer par voie parentérale.

Eviter que le chat traité ou les autres chats du foyer lèchent le site d’application tant qu’il est humide.

Compte tenu de l’expérience limitée d’utilisation du médicament vétérinaire sur les animaux malades ou affaiblis, ce médicament vétérinaire ne sera utilisé qu’après évaluation du bénéfice/ risque pour ces animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Lire la notice avant utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.
Eviter tout contact direct avec la zone d’application tant qu’elle est humide. Veiller à tenir les enfants éloignés des animaux traités pendant cette période.
Se laver les mains après l’application.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l’eau et au savon.
Si le médicament vétérinaire entre accidentellement en contact avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau.
Si les symptômes cutanés ou oculaires persistent, ou en cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Veiller à ce que les enfants n’aient pas de contact intensif prolongé (par exemple pendant leur sommeil) avec les chats traités pendant les 24 heures suivant l’application du médicament vétérinaire.
L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’OIE ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Le solvant contenu dans ce médicament vétérinaire pourrait marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, plastiques et surfaces vernies. S’assurer que le point d’application est sec avant tout contact avec l’une de ces surfaces.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’Emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d’autres médicaments vétérinaires qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l’ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l’érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n’ont pas été évaluées.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chats :

 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Troubles neurologiques1,2,3 (ataxie1,2,3, tremblements1,2,3) Hypersalivation3, vomissements3, diarrhées3 Alopécie au site d’application2, prurit au site d’application, inflammation au site d’application Troubles du comportement (hyperactivité, anxiété, vocalisations) Anorexie, léthargie

⁽¹⁾ Léger
⁽²⁾ Transitoire
^{(3 )}Ces symptômes résulteraient du léchage du site d'application par le chat, immédiatement après le traitement.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger de l’humidité.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’emodepside pourrait mettre les poissons et d’autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.