PROFENDER Ⓡ 15 mg/3 mg comprimés à libération modifiée pour petits chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PROFENDER Ⓡ 15 mg/3 mg comprimés à libération modifiée pour petits chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé à libération modifiée

Composition

Principes actifs

• Emodepside
• Praziquantel

Excipients

• Hydrogénophosphate de calcium anhydre
• Cellulose, microcristalline
• Silice colloïdale anhydre
• Croscarmellose sodique
• Stéarate de magnésium
• Povidone
• Arôme boeuf

Informations supplémentaires

Chaque comprimé à libération modifiée contient : voir ci-dessus.

Comprimés bruns, en forme d’os, avec une barre de sécabilité sur les 2 faces.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 12 semaines ou pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La résistance d’un parasite à une classe particulière d’anthelminthiques, quelle qu’elle soit, peut se développer suite à l’usage fréquent et répété d’un anthelminthique de cette classe.
L'utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par des vers ronds, vers plats et des vers pulmonaires doit être considérée, et ces derniers doivent être traités si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Administrer uniquement à des chiens à jeun. Par exemple : Une nuit de jeûne si le chien doit être traité dans la matinée.
Aucune nourriture ne doit être donnée dans les 4 heures qui suivent l’administration du traitement.
En cas d’infestation par D. caninum un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires tels que les puces et les poux, doit être envisagé pour prévenir la réinfestation.
Aucune étude n’a été menée avec des chiens sévèrement affaiblis, ou des animaux présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique. En conséquence, ce médicament vétérinaire ne sera utilisé qu’après évaluation par le vétérinaire responsable du bénéfice/ risque pour ces animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Par souci d’hygiène, se laver les mains après avoir administré le(s) comprimé(s) au chien.
En cas d’ingestion accidentelle, particulièrement dans le cas d’enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE); les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Peut être utilisé durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’Emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d’autres médicaments qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l’ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l’érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n’ont pas été évaluées.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet. 

Effets indésirables

Chiens : 

Très rare (< 1 animal / 10 000animaux traités, y compris les cas isolés):

Troubles digestifs1 (Hypersalivation, vomissements, diarrhée)1 Troubles neurologiques1,2 (tremblements, incoordination)1,2, Convulsion3 Troubles du comportement (hyperactivité) Anorexie, léthargie, décubitus, hyperthermie

⁽¹⁾Léger et transitoire
⁽²⁾Le non-respect des conditions de jeûne tendait à être une caractéristique de ces cas.
⁽³⁾Les signes neurologiques observés peuvent être plus sévères chez les colleys, shetlands et bergers australiens mutants pour mdr1 (-/-). 

 

Il n’y a pas d’antidote spécifique connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité
d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par
l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son
représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de
notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger de l’humidité.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’emodepside pourrait mettre les poissons et d’autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.