PROCOX® 0,9 mg/mL + 18 mg/mL  Suspension orale pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PROCOX® 0,9 mg/mL + 18 mg/mL  Suspension orale pour chiens

Forme pharmaceutique

Suspension orale

Composition

Principes actifs

• Emodepside
• Toltrazuril

Excipients

• butylhydroxytoluène (E321; comme anti-oxydant)
• acide sorbique (E200; comme conservateur)
• huile de tournesol
• glyceryl dibehenate

Informations supplémentaires

1 ml contient : voir ci-dessus. 

Suspension orale. 

Suspension blanche à jaunâtre. 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou pesant moins de 0,4 kg.

 

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Procox est efficace contre la multiplication des coccidies et contre l’excrétion des ookystes. La multiplication du parasite endommage la muqueuse intestinale du chien ce qui peut causer des entérites. Par conséquent, le traitement Procox seul ne résorbe pas les symptômes cliniques résultant des lésions de la muqueuse (par exemple : diarrhées) déclarés avant le traitement. Dans de tels cas, un traitement de soutien peut être nécessaire.

 

Le traitement contre les Isospora doit avoir pour objectif de diminuer l’excrétion des ookystes dans l’environnement et de réduire ainsi le risque de réinfection dans les groupes/chenils avec infections à Isospora déclarées et récurrentes.

Une stratégie de prévention, y compris des efforts pour éliminer l’infection, doit être mise en place. Le traitement par Procox est une des mesures nécessaires de la stratégie. 

 

Afin de prévenir la réinfection à partir de l’environnement, la mise en oeuvre de mesures d’hygiène, en particulier propreté et absence d’humidité, est importante. Les ookystes d’Isospora résistent à de nombreux désinfectants et peuvent survivre pendant de longues périodes. Le retrait rapide des matières fécales avant la sporulation des ookystes (dans les 12 heures) réduit le risque de transmission de l’infection. Une administration de Procox à une portée/groupe est généralement suffisante pour réduire l’excrétion des ookystes d’Isopora. Dans les chenils présentant des crises récurrentes de la maladie causée par Isospora, chaque portée doit être traitée pendant une période prolongée, afin de contrôler, et réduire progressivement le niveau d’infection. Au sein d’un groupe, tous les chiens doivent être traités en même temps, y compris les animaux adultes car ils peuvent présenter une infection subclinique.

Des tests de diagnostic (flottaison fécale) déterminant la présence et le niveau d’excrétion des ookystes dans les groupes d’animaux peuvent être utiles à la fin d’un programme de contrôle pour évaluer son efficacité. 

 

L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation s’écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation par rapport à ses caractéristiques épidémiologiques. La décision de traitement est propre à chaque animal.

 

Comme avec tout antiparasitaire, l’utilisation fréquente et à long terme des anthelminthiques ou des anti-protozoaires peut entraîner l’apparition de résistances. Un schéma thérapeutique approprié établi par un vétérinaire assurera un contrôle parasitaire adéquat et réduira le risque de développement de résistance. Toute utilisation inutile du produit doit être évitée. Le renouvellement d’un traitement est indiqué seulement si une infection mixte à coccidies et nématodes comme décrite dans la section 3.2 est toujours suspectée ou démontrée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du Procox n’est pas recommandée chez les Colley ou chez les chiens de races apparentées porteurs ou suspectés d’être porteurs de la mutation  mdr1 -/-, car il a été montré que  la tolérance du produit chez des chiots mutants mdr1-/- était plus basse que chez les autres chiots. L’emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. 

 

Compte tenu de l’expérience limitée chez les chiens sévèrement affaiblis ou souffrant d’un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, l’utilisation de ce produit ne se fera chez ces animaux, qu’après évaluation du rapport bénéfice/ risque par le vétérinaire traitant.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l’eau et au savon.

En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau.

En cas d’ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été investiguée chez les chiennes gestantes ou allaitantes. L’utilisation chez les chiennes gestantes ou allaitantes pendant les deux premières semaines d’allaitement n’est donc pas recommandée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’émodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d’autres médicaments qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l’ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l’érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n’ont pas été évaluées.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens : 

 

Très Rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Léthargie Tremblements musculaires, ataxie, convulsions Troubles digestifs (par exemple vomissements, selles liquides)*

*Légers et transitoires

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la section « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’émodepsine et le toltrazuril pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.