DRONTAL® Chien 150/50/50 mg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DRONTAL® Chien 150/50/50 mg

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Fébantel
• Pyrantel (sous forme d'embonate)
• Praziquantel

Excipients

• Amidon de maïs
• Lactose monohydraté
• Cellulose microcristalline
• Povidone K25
• Stéarate de magnésium
• Laurilsulfate de sodium
• Silice colloïdale anhydre
• Croscarmellose sodique
• Arôme viande

Informations supplémentaires

Un comprimé contient : voir ci-dessus

 

Comprimé marron clair à marron, en forme d'os avec une barre de sécabilité sur les deux faces, permettant de diviser le comprimé en deux parties égales. 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer durant le premier et le deuxième tiers de gestation (voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte").

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour l'un des vers plats les plus communs : Dipylidium caninum. L'infestation par les vers plats peut réapparaître à moins que des mesures de contrôle contre les hôtes intermédiaires comme les puces, les souris, etc. ne soient entreprises.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'usage fréquent et répété d'un anthelminthique d'une même classe peut conduire au développement de résistance aux anthelminthiques de cette classe.

Afin de minimiser le risque de ré-infestations et de nouvelles infestations, les fèces doivent être ramassées et éliminées de manière appropriée pendant les 24 heures suivant le traitement

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. 
Par mesure d'hygiène, les personnes qui administrent le produit doivent se laver les mains après l'avoir administré directement dans la gueule du chien ou après l'avoir ajouté à son alimentation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Puisqu’il contient du praziquantel, ce produit est efficace contre Echinococcus spp. Le parasite n’est pas présent dans tous les états membres de l’UE mais devient plus fréquent dans certains états. L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’Organisation mondiale pour la santé animale (OIE) ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes, attribués à l'administration de fortes doses de fébantel dans les premiers stades de gestation, ont été observés chez les rats, les moutons et les chiens.

L'innocuité du médicament pendant les premiers et deuxième tiers de gestation n'a pas été testée. Ne pas utiliser le médicament durant les premiers et deuxième tiers de gestation (voir rubrique « Contre-indications »).

L'innocuité d'un traitement unique dans le dernier tiers de gestation ou pendant la lactation a été démontrée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les effets anthelminthiques de ce médicament et des produits contenant de la pipérazine peuvent être antagonistes quand ils sont utilisés concomitamment.

 

L’utilisation concomitante avec d’autres agonistes cholinergiques peut entraîner une toxicité.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chiens :

 

Très rare ( < 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Troubles de l’appareil digestif (par exemple, vomissements et diarrhée)1 Anorexie, Léthargie Hyperactivité

¹Légers et transitoires.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précaution particulière de conservation.

Après ouverture de la plaquette thermoformée, les demi-comprimés restants doivent être enveloppés dans une feuille d'aluminium et remis dans leur plaquette d'origine.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.