VERMAX® D
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- VERMAX® D
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Ivermectine
- Closantel (sous forme de sel de sodium dihydraté)
- Excipients
- Hydroxyméthanesulfinate de sodium
- Povidone K12
- Polyéthylèneglycol
- Glycérol formal
- Informations supplémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Solution injectable.
Solution ambrée transparente.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les ovins : |
- Contre-indications
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces ne faisant pas partie des espèces cibles. Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Voir la rubrique “Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions”.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être portée aux pratiques suivantes qui peuvent conduire à une augmentation du risque de développement de résistances et induire un manque d'efficacité du traitement :
- usage répété et trop fréquent d'un anthelminthique d'une même classe, sur une longue période de temps ;
- sous-dosage qui peut être lié à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou un système de dosage mal calibré.
Lors de cas cliniques de suspicion de résistance à un anthelminthique, il est nécessaire d'effectuer des investigations à l'aide de tests appropriés (par exemple : test coproscopique - Faecal Egg Count Reduction). Si les résultats des tests laissent supposer l'existence de résistance à un anthelminthique particulier, il est alors recommandé d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et possédant un autre mode d'action.Des résistances à l’ivermectine et au closantel ont été décrites pour Haemonchus contortus chez les ovins. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit être basée sur des informations épidémiologiques locales concernant la sensibilité d’Haemonchus contortus, et doit faire l’objet de recommandations visant à limiter la sélection de futures résistances.
Chez les ovins, le traitement de la gale psoroptique en une seule injection de ce produit n’aboutit pas à l’élimination de tous les acariens. Une spécialité à base d’ivermectine seule doit être administrée 7 jours après traitement avec ce produit pour traiter les signes cliniques et éliminer les acariens.
L’agent de la gale des ovins (Psoroptes ovis) est un parasite externe extrêmement contagieux chez les ovins. Pour en assurer un contrôle complet, il est primordial d’éviter les ré-infestations en sachant que les agents de la gale peuvent survivre jusqu’à 15 jours dans le milieu extérieur. Il est important de traiter tous les moutons ayant été en contact avec un animal infesté. Il est nécessaire d’éviter un contact entre les troupeaux traités, infestés et non traités pendant au moins 7 jours à partir de la date du traitement.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manger, boire ou fumer durant l'utilisation du produit.
Eviter tout contact direct du produit avec la peau. En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le produit pourrait être irritant et/ou douloureux au site d'injection.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l'étiquette et la notice.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
L'ivermectine est très toxique pour les organismes aquatiques et les insectes bousiers.
Des effets à long terme sur les insectes bousiers causés par un usage continu ou répété ne peuvent pas être exclus. Par conséquent, des traitements répétés sur une prairie au cours d'une saison ne devront être administrés qu'en l'absence d'autres possibilités de maintenir l'état sanitaire du troupeau et sur les conseils d'un vétérinaire.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le médicament peut être administré aux ovins pendant la gestation ou la lactation tant que le lait n'est pas destiné à la consommation humaine.
Se référer à la rubrique « Temps d'attente » avant utilisation chez un animal laitier.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer en même temps que des composés chlorés. Les effets des GABA agonistes sont augmentés par l'ivermectine.
Voir rubrique « Contre-indications ».
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études spécifiques de compatibilité, le produit ne doit pas être mélangé à un autre médicament vétérinaire.
- Effets indésirables
Une réaction transitoire locale peut apparaître chez les ovins au niveau du site d'injection. Elle est parfois accompagnée de douleur et d'inconfort.
Cette réaction disparaît dans les 14 jours suivant le traitement.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| La dose recommandée est 200 µg d'ivermectine par kg de poids vif et 5 mg de closantel par kg de poids vif (soit 1 mL de solution pour 25 kg de poids vif).
Injecter par voie sous-cutanée dans l'encolure.
Utiliser de préférence une aiguille stérile de diamètre 16 G et de longueur 2,5 cm.
Ce produit ne contient aucun conservateur. Désinfecter le bouchon avant chaque ponction. Utiliser une aiguille et une seringue sèches et stériles. Pour les flacons de 250 mL et de 500 mL, il est conseillé d'utiliser une seringue automatique. Pour remplir la seringue, l'usage d'une aiguille réservée à la ponction est recommandé afin de ne pas perforer exagérément le bouchon du flacon.
Si plus de 40 ponctions par flacon sont nécessaires, l'utilisation d'une aiguille de ponction est recommandée.
Le programme de traitement doit être adapté en fonction de la situation épidémiologique locale de chaque élevage. Le programme de traitement doit être établi par une personne qualifiée qui déterminera le dosage le plus adapté ainsi que la gestion du troupeau permettant un contrôle optimal des parasites et une limitation du développement des résistances.
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus précisément possible. La précision du matériel de dosage utilisé devra aussi être vérifiée.
Dans le cas de traitements collectifs, il est recommandé de regrouper les animaux en fonction de leur poids et d'ajuster la dose afin d'éviter un surdosage ou un sous-dosage. Pour le traitement et le contrôle de la gale du mouton, l'injection du produit sera suivie d'une seconde injection d'ivermectine à 7 jours d'intervalle pour traiter les signes cliniques et éliminer les agents de la gale. Cette seconde injection sera réalisée de l'autre côté du cou. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES ORGANISMES AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| VERMAX® D Boîte de 1 flacon de 500 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9829328 1/2010 |
| VERMAX® D Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9829328 1/2010 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)