CLINDASEPTIN® 300 mg Comprimés

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CLINDASEPTIN® 300 mg Comprimés
Forme pharmaceutique
Comprimé

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)300 mg
Excipients
Nom de l'excipient
Ludipress (lactose monohydraté, povidone, crospovidone)
Silice colloïdale anhydre
Cellulose microcristalline
Laurilsulfate de sodium
Stéarate de magnésium
Arôme de viande grillée
Informations supplémentaires

Un comprimé contient : voir ci-dessus. 

Comprimé uni, blanc à blanc cassé, portant une barre de sécabilité en croix sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en moitiés ou en quarts.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale et dentaires causées par ou associées aux germes sensibles à la clindamycine Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens et traitement de l’ostéomyélite à Staphylococcus aureus.

Contre-indications

Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.

 

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux lincosamides.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une résistance croisée a été démontrée entre la clindamycine et la lincomycine chez le(s) pathogène(s) cible(s), ce qui est également courant avec l'érythromycine et d'autres antibiotiques macrolides.

L'utilisation de la clindamycine doit être envisagée avec précaution lorsque l'antibiogramme a révélé une résistance à la lincomycine, à l'érythromycine et à d'autres macrolides, car son efficacité peut être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Lors d'un traitement se prolongeant pendant au moins un mois, des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique et rénale et des hémogrammes doivent être périodiquement effectués. Chez les chiens ayant des troubles rénaux et/ou hépatiques graves, s'accompagnant de graves aberrations métaboliques, la posologie à administrer doit être déterminée avec soin et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement.

 

Quand cela est possible, le traitement par le médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité.

 

L'utilisation du produit doit être basée sur des tests d’identification et de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n'est pas possible, le traitement doit être déterminé à partir des données épidémiologiques et de la connaissance de la sensibilité des pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional.

L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.

Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Bien se laver les mains après l'administration du produit.

Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine, clindamycine) ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation:

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

 

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Des études de laboratoire réalisées avec de fortes doses chez le rat suggèrent que la clindamycine n'est pas tératogène et qu'elle n'affecte pas de manière significative les performances reproductrices des mâles et des femelles.

 

Fertilité :

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens mâles reproducteurs.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des effets curarisants ont été observés avec la clindamycine, ce qui peut éventuellement amplifier l'activité d'autres curarisants. L'utilisation simultanée de tels produits doit être faite avec précaution.

Ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou des macrolides car leur site d'action est également la sous-unité 50-S, et il est possible que des effets antagonistes se développent.

Lors de l'usage simultané de la clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), on ne peut exclure le risque d'interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë).

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chiens :

 

Fréquence indéterminée

Vomissements et diarrhées1

Prolifération bactérienne dans l’intestin grêle2

 

1 Des vomissements et des diarrhées sont occasionnellement observés.

2 La clindamycine peut favoriser la prolifération des germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible

 

Plaies infectées, abcès ou infections de la cavité buccale et dentaires :

5,5 mg de clindamycine par kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours (soit un comprimé pour 54 kg de poids corporel deux fois par jour). Si aucune amélioration n'est observée après 4 jours, il sera nécessaire de vérifier à nouveau la sensibilité des germes.

 

Infections dentaires et parodontales : en cas de traitement dentaire/chirurgical dû à l'infection, le traitement peut être instauré avant l'intervention.

 

Ostéomyélite :

11 mg de clindamycine par kg toutes les 12 heures pendant au moins 4 semaines (soit 2 comprimés pour 54 kg de poids corporel deux fois par jour). Si aucune amélioration n'est observée après 14 jours, il sera nécessaire de vérifier à nouveau la sensibilité des germes.

 

Les comprimés peuvent être divisés en moitiés ou en quarts pour assurer un dosage précis.

Pour diviser un comprimé sécable en quarts, placez-le sur une surface plane avec le côté rainuré vers le haut et appliquez une pression sur le milieu avec votre pouce.

 

Pour diviser un comprimé en deux parties, placez le comprimé sur une surface plane avec la face sécable vers le haut, tenez une moitié du comprimé et appuyez sur l'autre moitié.

 

Remettre tous les morceaux divisés dans la plaquette thermoformée ou dans la boîte et utilisez-les dans les 72 heures. Les morceaux de comprimés doivent être utilisés lors de l’administration suivante. Les morceaux de comprimés restant après la dernière administration du produit doivent être jetés.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Les comprimés divisés doivent être conservés dans leur emballage d'origine. Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CLINDASEPTIN® 300 mg  Boîte de 1 flacon de 20 comprimésOuiSoumis à prescriptionFR/V/7239297 1/2009

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE

https://chanellepharma.com/

Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Responsable de la pharmacovigilance
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE

https://chanellepharma.com/