CLINDASEPTIN® 25 mg/mL  Solution buvable pour chats et chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CLINDASEPTIN® 25 mg/mL  Solution buvable pour chats et chiens

Forme pharmaceutique

Solution buvable

Composition

Principes actifs

• Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)

Excipients

• Eau purifiée
• Saccharine sodique (E 954)
• Propylèneglycol (E 1520)
• Sorbitol, liquide (non cristallisé) (E 420)
• Ethanol 96%
• Acide citrique monohydraté (E 330)
• Edéate de sodium

Informations supplémentaires

Un mL contient : voir ci-dessus.

Solution buvable.

Solution limpide et incolore. 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer des troubles gastro-intestinaux sévères, voire fatals.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la clindamycine.
A chaque fois que cela est possible, l'utilisation de la clindamycine doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes.

L'utilisation du produit doit tenir compte des politiques officielles nationales et régionales en matière d'utilisation des antimicrobiens.

La clindamycine présente une résistance parallèle avec la lincomycine et une co-résistance avec l'érythromycine. Il existe une résistance croisée partielle avec l'érythromycine et les autres macrolides.

En cas d'administration de doses élevées de clindamycine ou lors de traitement prolongé d'un mois ou plus, des tests des fonctions hépatique et rénale ainsi que des numérations cellulaires doivent être réalisés périodiquement.

Chez les chiens et les chats présentant des problèmes rénaux et/ou hépatiques, accompagnés de troubles sévères du métabolisme, la dose à administrer devra être déterminée avec précaution et leur état devra être suivi en réalisant des tests sanguins pendant le traitement.

 

L’utilisation du produit est déconseillée chez les nouveau-nés.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après administration du médicament.
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine et clindamycine) doivent éviter d'être en contact avec ce produit.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'emballage au médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Bien que des études après l'administration de fortes doses chez le rat suggérent que la clindamycine n'est pas tératogène et n'affecte pas les performances de reproductrion des mâles et des femelles de façon significative, l'innocuité du médicameent vétérinaire chez les chiennes/chattes en gestation ou chez les chiens/chats mâles reproducteurs n'a pas été établie.

 

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable.

 

La clindamycine peut passer dans le lait. Le traitement des femelles allaitantes peut donc entraîner une diarrhée chez les chiots ou les chatons.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

• Les sels et les hydroxydes d’aluminium, le kaolin et le complexe de silicate d’aluminium et de magnésium peuvent réduire l’absorption digestive des lincosamides. Ces topiques digestifs doivent être administrés au moins 2 heures avant la clindamycine.

 

• Ciclosporine : la clindamycine peut réduire le taux de cette substance  immunosuppressive et donc en diminuer l’activité.

 

• Bloquants neuromusculaires : La clindamycine possède une activité intrinsèque de blocage neuromusculaire et elle doit être utilisée avec précaution avec d’autres bloquants neuromusculaires (curarisants). La clindamycine peut accroître le blocage neuromusculaire.

 

• La clindamycine ne doit pas être utilisée en même temps que du chloramphénicol ou des macrolides, parce que  ces substances ciblent la sous-unité 50S des ribosomes et des effets antagonistes peuvent apparaître.

 

• Lors de l’usage simultané de la clindamycine et d’aminosides (par exemple la gentamicine), le risque d’effets  indésirables (insuffisance rénale aiguë) ne peut être exclu.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. 

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, cette spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Dans de très rares cas, une léthargie, des vomissements et une diarrhée peuvent être observés.
La clindamycine peut parfois provoquer la prolifération des germes non sensibles tels que des clostridies et des levures résistantes. En cas de surinfection, le traitement doit être interrompu et des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.

 

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED