CLINDASEPTIN® 75 mg  Gélules pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CLINDASEPTIN® 75 mg  Gélules pour chiens

Forme pharmaceutique

Gélule

Composition

Principes actifs

• Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)

Excipients

• Lactose monohydraté
• Stéarate de magnésium
• Amidon de maïs
• Talc
• Gélatine
• Eau
• Azorubine (E122)
• Indigotine (E132)

Informations supplémentaires

Une gélule contient : voir ci-dessus. 

Gélule de corps bleu lavande et de coiffe bleu lavande marquée CL75.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou à la lincomycine ou la pirlimycine.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune connue.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Lors d'un traitement se prolongeant pendant un mois ou plus, des tests d'exploration fonctionnelle hépatique et rénale et des hémogrammes doivent être périodiquement effectués. Chez les chiens ayant des troubles rénaux et/ou hépatiques graves, s'accompagnant de graves perturbations métaboliques, la posologie doit être déterminée avec précaution et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement à la clindamycine.

 

Un usage inapproprié du produit ou l'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la clindamycine et l'efficacité des traitements avec la lincomycine ou des macrolides du fait de résistances croisées potentielles.

 

Quand cela est possible, le traitement par le médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité sur des bactéries isolées de l’animal.

 

L'utilisation du produit doit tenir compte des politiques officielles nationales et régionales en matière d'utilisation des antimicrobiens.

La clindamycine présente une résistance parallèle avec la lincomycine et une co-résistance avec l'érythromycine. Il existe une résistance croisée partielle avec l'érythromycine et les autres macrolides.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (pirlimycine, lincomycine, clindamycine) doivent éviter tout contact avec le produit.

 

Se laver les mains après administration du médicament.

 

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.

 

Une ingestion accidentelle pourrait provoquer des effets gastro-intestinaux, tels que des douleurs abdominales et diarrhées. Prendre soin d’éviter toute ingestion accidentelle.

 

En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Bien que des études réalisées avec de fortes doses chez le rat aient suggéré l'absence d'effet tératogène et une action non significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l'innocuité de la spécialité chez les chiennes en gestation et allaitantes ou chez les reproducteurs n'a pas été établie. Par conséquent, l'utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.
La clindamycine peut passer dans le lait. En conséquence, le traitement des femelles allaitantes peut entraîner des diarrhées chez les chiots.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des effets curarisants ont été observés avec la clindamycine, ce qui peut éventuellement amplifier l'activité d'autres agents curarisants. L'utilisation simultanée de tels produits doit être faite avec précaution.
Ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou des macrolides car leur site d'action est également la sous-unité 50S, et il est possible que des effets antagonistes se développent.
Lors de l'usage simultané de la clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), le risque d'interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë) ne peut être écarté.
La clindamycine peut réduire le taux de cyclosporine. Un usage concomitant de ces molécules doit donc être évité.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Des vomissements et des diarrhées ont été peu fréquemment observés.

De manière peu fréquente, la clindamycine peut favoriser la prolifération des germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures.

En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED