TRIBEX® 10 % Suspension buvable pour Bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TRIBEX® 10 % Suspension buvable pour Bovins
- Forme pharmaceutique
- Suspension
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Triclabendazole 100 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 2 Azorubine (E122) 0.02 Parahydroxybenzoate de propyle 0.2
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :
- utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée,
- sous-dosage, qui peut être dû soit à une sous-estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du produit.
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des oeufs). Si les résultats de ce(s) test(s) suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
Une résistance au triclabendazole de Fasciola hepatica a été rapportée chez les bovins.
Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur les informations épidémiologiques locales de sensibilité de Fasciola hepatica et sur les recommandations pour limiter la sélection des résistances aux anthelminthiques.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
A n'utiliser que sur les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole. Une utilisation fréquente ou répétée peut entraîner le développement de résistances.
Prendre soin de ne pas blesser la bouche ou le pharynx de l'animal lors de l'administration.
Nettoyer le matériel utilisé pour l'administration de la suspension avant et après emploi.
Agiter le flacon avant l'emploi.
N'utiliser que le produit inchangé contenu dans le flacon d'origine.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Porter des gants.
Lors d'éclaboussures dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement.
Enlever immédiatement tout vêtement contaminé.
Se laver les mains et la peau exposée avant le repas et après l'emploi.
Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L'utilisation de la spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Les bovins ne doivent pas avoir accès à des plans d'eau tels que des ruisseaux, étangs ou fossés pendant 7 jours suivant un traitement avec la spécialité.
Pour l'épandage de fumier provenant d'animaux traités sur une terre arable, une distance de sécurité de 10 mètres de tout plan d'eau doit être respectée.- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le médicament peut être utilisé chez les femelles gestantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Effets indésirables et surdosage
- Effets indésirables
Occasionnellement, une inflammation des zones cutanées non pigmentées, telles que la mamelle ou les trayons peut apparaître après traitement de bovins exposés à un fort ensoleillement.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Administrer uniquement par voie orale en utilisant un dispositif d'administration correctement calibré. Posologie recommandée : 12 mg de triclabendazole par kg de poids vif, par voie orale, soit 6 mL pour 50 kg de poids vif, en une seule administration, selon le tableau suivant :
PROGRAMME DE TRAITEMENT : |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Protéger du gel.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Porter des gants.
Lors d'éclaboussures dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement.
Enlever immédiatement tout vêtement contaminé.
Se laver les mains et la peau exposée avant le repas et après l'emploi.
Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
La spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les voies navigables ou les fossés avec la spécialité ou un flacon vide. Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| TRIBEX® 10 % Suspension buvable pour Bovins Flacon de 2,2 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9815611 1/2003 |
| TRIBEX® 10 % Suspension buvable pour Bovins Flacon de 0,8 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9815611 1/2003 |
| TRIBEX® 10 % Suspension buvable pour Bovins Flacon de 5 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9815611 1/2003 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
- DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE
https://chanellepharma.com/
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/