TETROXY VET 200 mg/mL Solution injectable pour Bovins, Ovins et Porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TETROXY VET 200 mg/mL Solution injectable pour Bovins, Ovins et Porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Oxytétracycline (sous forme de dihydrate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Hydroxyméthanesulfinate de sodium dihydraté 4 mg Oxyde de magnésium léger Diméthylacétamide Edétate disodique Ethanolamine (pour l’ajustement du pH) Acide chlorhydrique concentré (pour l’ajustement du pH) Eau pour préparations injectables Solution ambre limpide.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infestations causées par les bactéries sensibles à l’oxytétracycline suivantes : - Pasteurellose et infections des voies respiratoires causées par Mannheimia haemolytica ou Pasteurella multocida. |
| Traitement des infestations causées par les bactéries sensibles à l’oxytétracycline suivantes :
|
| Traitement des infestations causées par les bactéries sensibles à l’oxytétracycline suivantes : - Pasteurellose et infections des voies respiratoires causées par Mannheimia haemolytica ou Pasteurella multocida. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux, les chiens et les chats.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une atteinte hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active, à d'autres tétracyclines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux tétracyclines.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas diluer le médicament vétérinaire.
Si un traitement concomitant est administré, utiliser un site d’injection différent.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit reposer sur les résultats de tests de sensibilité des bactéries isolées de l’animal. Si cela s’avère impossible, la thérapie devra se fonder sur les informations épidémiologiques locales (à l’échelle de la ferme et de la région) concernant la sensibilité de la bactérie ciblée.
Les politiques officielles et locales en matière d’antibiothérapie doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Une utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations figurant dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’oxytétracycline et réduire l’efficacité du traitement par d’autres tétracyclines en raison du risque de résistance croisée.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut causer une sensibilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines, par exemple à l’oxytétracycline, devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation cutanée et oculaire.
Eviter tout contact de la peau et des yeux avec le médicament vétérinaire. En cas de projection accidentelle sur la peau ou les yeux, rincer la zone affectée à grande eau.
Veiller à éviter toute injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après usage.
Le diméthylacétamide, peut avoir des effets néfastes sur le fœtus. Aussi, les femmes en âge de procréer doivent être très vigilante pour éviter toute exposition par éclaboussure sur la peau ou tout auto-injection accidentelle au moment de l’administration du médicament vétérinaire. Si vous êtes enceinte ou essayez de concevoir, vous ne devez pas administrer le médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé durant la lactation.
La substance active, l’oxytétracycline, passe facilement au travers de la barrière placentaire. Les concentrations détectées dans le sang fœtal peuvent atteindre celles mesurées dans la circulation maternelle, encore qu’elles soient habituellement un peu plus basses. Les tétracyclines sont déposées sur les dents, causant une coloration, une hypoplasie de l’émail et une réduction de la minéralisation. Les tétracyclines peuvent également retarder le développement squelettique du fœtus. En conséquence, l’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire uniquement au cours de la dernière moitié de la gestation après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
L’oxytétracycline est excrétée dans le lait ; les concentrations sont généralement basses.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’oxytétracycline ne doit pas être administrée en même temps que des antimicrobiens bactéricides, par exemple des pénicillines et céphalosporines.
Les tétracyclines peuvent former des chélates avec les cations bivalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca).
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament vétérinaire est un antibiotique. Votre prescription est susceptible d’induire des résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce
médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. http://www.ircp.anmv.anses.fr/).
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins, ovins et porcins :
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Photosensibilité1, Trouble hépatique1,2, Dyscrasie sanguine1 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Réaction au site d'application3, Décoloration osseuse4, Décoloration dentaire4, Retard de croissance osseuse5, Retard de cicatrisation5 1Les tétracyclines ont été associées à de telles réactions.
2Hépatotoxicité.
3Légère et transitoire.
4Administrée chez de jeunes animaux, l’oxytétracycline peut induire une coloration jaune, marron ou grise des os et des dents.
5Un traitement à forte dose ou chronique peut retarder la croissance ou la consolidation osseuse.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire profonde. La posologie recommandée est de 20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif (soit 1 mL de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif). Il est recommandé d’utiliser le médicament vétérinaire en administration unique seulement. Le bouchon peut être perforé sans risque jusqu’à 35 fois. Pour traiter des groupes d’animaux, maintenir en place une aiguille dédiée au prélèvement dans le bouchon.
Volume maximum à administrer par site d’injection : Bovins : 20 mL Porcins : 10 mL Ovins : 5 mL
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 31.00000 Jour | |
|
| 10.00000 Jour | |
|
| 9.00000 Jour | |
|
| 7.00000 Jour | |
|
| 18.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/2824223 9/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- BIMEDA ANIMAL HEALTH
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BIMEDA France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BIMEDA France