BIMECTIN D 10/100 mg/mL Solution injectable pour Bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- BIMECTIN D 10/100 mg/mL Solution injectable pour Bovins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Ivermectine
- Clorsulon
- Excipients
- Informations supplémentaires
Excipients : Composition qualitative en excipients et autres composants Glycérol formal Ethanolamine Propylèneglycol (E1520) Solution claire, incolore à jaune.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Affections à parasites sensibles à l’ivermectine et à la clorsulone.
Traitement des infestations mixtes dues aux trématodes et nématodes ou arthropodes causés par les formes adultes et immatures de la grande douve du foie, des vers ronds, vers pulmonaires, hypodermes, acariens et des poux.
Le médicament vétérinaire peut aussi être utilisé pour réduire les infestations par Chorioptes bovis et par Damalinia bovis, mais l’élimination peut ne pas être complète. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’ivermectine.
Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Ce médicament vétérinaire est destiné uniquement aux bovins. Il ne doit pas être administré chez d’autres espèces car des effets secondaires graves, éventuellement mortels, ont pu être observés, par exemple chez les chiens en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être prise afin d’éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée.
- Sous-dosage, qui peut être dû soit à une sous-estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du médicament vétérinaire.
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par ex : le test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ce test suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d’action différent doit être utilisé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ce médicament vétérinaire ne contient pas de conservateur antimicrobien. Nettoyer l’endroit de ponction du flacon avant de prélever une dose.
Précautions d'emploi liées au traitement curatif de l'hypodermose :
Le médicament vétérinaire est efficace sur tous les stades larvaires de Hypoderma spp. Cependant, afin d'obtenir les meilleurs résultats, les animaux doivent être traités dès la fin de la saison d'activité des mouches du varron. Bien que ce phénomène ne soit pas propre à l'ivermectine, la destruction des larves d'hypoderme, lorsqu'elles sont situées dans des zones vitales, peut entraîner des effets indésirables chez l'animal hôte. La destruction de larves d'Hypoderma lineatum, lorsqu'elles se trouvent dans la sous-muqueuse de l'œsophage, peut, à ce stade de migration, être à l'origine de météorisation. De même, la destruction de larves d'Hypoderma bovis, lorsqu'elles sont localisées dans le canal rachidien, peut à ce stade de migration provoquer une parésie, voire une paralysie.
Il est donc conseillé de traiter les bovins avant ou après ces stades migratoires.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone avec de l’eau et du savon. En cas d’exposition accidentelle au niveau des yeux, rincer immédiatement les yeux avec de l’eau.
Ne pas fumer ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Le contact direct du médicament vétérinaire avec la peau doit être évité.
Se laver les mains après utilisation. Prendre soin d’éviter les auto-injections : le médicament vétérinaire peut causer des irritations locales et/ou des douleurs au point d’injection. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L'ivermectine est très toxique pour les organismes aquatiques et pour les insectes bousiers et peut s'accumuler dans les sédiments. Des effets à long terme sur les insectes bousiers, causés par une utilisation continue ou répétée, ne peuvent être exclus.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune du fumier peut être réduit en évitant l'utilisation trop fréquente et répétée d’ivermectine et le médicament vétérinaire de la même classe anthelminthique chez les bovins, les moutons et les porcs. Par conséquent, la répétition de traitements dans un pâturage lors d’une saison, ne devrait être effectuée qu’en cas d’absence de traitement alternatif et que sur avis du vétérinaire.
Les bovins ne devraient pas avoir d’accès direct aux étangs, ruisseaux ou fossés dans les 31 jours suivant le traitement.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de l’allaitement.
Fertilité :
Le médicament peut être utilisé chez les animaux reproducteurs.
Voir rubrique « Temps d’attente ».
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament est un antiparasitaire. Toute utilisation d’antiparasitaire a un impact potentiel sur les résistances des parasites et sur l’environnement.
Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr/).
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Bovins :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Gonflement au site d'injection1
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Inconfort1
1Transitoire, disparait sans traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie sous-cutanée.
200 µg d’ivermectine et 2 mg de clorsulone par kg de poids vif, correspondant à une dose unique de 1 mL pour 50 kg de poids vif.
Le médicament vétérinaire doit être administré dans un pli de peau en avant ou en arrière de l’épaule.
Les injections supérieures à 10 mL doivent être réparties en 2 points d’injection. Utiliser des points d’injection différents de ceux utilisés pour les autres voies parentérales.
Il est recommandé d’utiliser une aiguille stérile de 15 à 20 mm.
Lors de l’utilisation du flacon de 500 mL, utiliser uniquement une seringue automatique. Pour le flacon de 50 mL, il est recommandé d’utiliser une seringue multidose.
Le programme de traitement doit être personnalisé et adapté en fonction de la situation épidémiologique locale de chaque élevage. Le programme de traitement doit être établi par une personne qualifiée (un vétérinaire responsable).
Pour garantir une administration d’une dose correcte, le poids de l’animal devra être déterminé aussi précisément que possible. La précision du matériel de dosage devra être également vérifiée. Dans le cas de traitements collectifs, il est recommandé de regrouper les animaux en fonction de leur poids d’ajuster la dose en conséquence afin d’éviter un surdosage ou un sous-dosage.
Si la température du médicament vétérinaire est inférieure à 5°C, l’augmentation de la viscosité peut entraîner une difficulté d’administration. Afin d’augmenter considérablement la facilité d’injection du médicament vétérinaire, il est nécessaire de réchauffer le médicament vétérinaire et l’équipement d’injection à 15°C environ. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 66.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car ivermectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le médicament vétérinaires ou les emballages usagés.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 500 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8519975 4/2016 |
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8519975 4/2016 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- BIMEDA ANIMAL HEALTH
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BIMEDA France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BIMEDA France