HEMOSILATE 125 mg/mL Solution injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- HEMOSILATE 125 mg/mL Solution injectable
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Etamsylate
- Excipients
- Informations supplémentaires
Excipients :
Composition qualitative des excipients et autres constituants Composition quantitative si cette information est essentielle à la bonne administration du médicament vétérinaire Alcool benzylique (E1519) 10 mg Métabisulfite de sodium (E223) 0,4 mg Sulfite de sodium anhydre (E221) 0,3 mg Édétate disodique / Eau pour préparations injectables / Solution claire et incolore, exempte de particules visibles.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Prévention et traitement des hémorragies chirurgicales, post-traumatiques, obstétriques et gynécologiques. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas de rupture chirurgicale ou traumatique de gros vaisseaux sanguins, il est nécessaire de ligaturer les vaisseaux concernés afin de bloquer le flux sanguin avant l'administration d'étamsylate.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
L'étamsylate, les sulfites et l'alcool benzylique peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergies). Les symptômes peuvent inclure des nausées, de la diarrhée et des éruptions cutanées. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'étamsylate ou à l'un des excipients ou souffrant d'asthme doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Administrer ce médicament vétérinaire avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation cutanée et oculaire. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver soigneusement la zone touchée.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire sur les rats et les souris n'ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques, maternotoxiques.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins, porcins, chevaux, chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les rapports isolés) : Anaphylaxie* *en raison de la présence de sulfites.
Il est important de signaler les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intraveineuse ou intramusculaire.
5 à 12,5 mg d'étamsylate/kg de poids vif ou corporel, correspondant à 0,04 à 0,1 mL/kg de poids vif ou corporel de médicament vétérinaire, selon la gravité de la procédure/de l'hémorragie.
Le traitement est normalement administré jusqu'à ce que l'effet désiré soit atteint; il peut être fait sur un jour mais peut être répété pendant 2 à 3 jours supplémentaires afin d'obtenir le contrôle du saignement. Pour prévenir les saignements chirurgicaux, le médicament vétérinaire doit être administré au moins 30 minutes avant l’opération. Pour le traitement d'une hémorragie en cours, le médicament vétérinaire peut être administré toutes les 6 heures jusqu'à l'arrêt complet du saignement.
En cas de rupture de gros vaisseaux sanguins, il est nécessaire de ligaturer les vaisseaux concernés avant d'administrer ce médicament vétérinaire.
Ne pas administrer plus de 20 mL de ce médicament vétérinaire en un seul site d’injection. Chaque injection doit être faite sur un site différent. Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 25 fois. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 5 flacons de 20 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7025587 0/2020 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ECUPHAR VETERINARIA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BIMEDA France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BIMEDA France