BIMOXYL LA 150 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

BIMOXYL LA 150 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Amoxicilline (sous forme de trihydrate)

Excipients

Informations supplémentaires

Excipients :

Di/Tri-stéarate d’aluminium

Monocaprylate de glycérol (type I)

Dicaprylocaprate de propylèneglycol

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’amoxicilline, aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d’atteinte rénale sévère accompagnée d’anurie et d’oligurie.

Ne pas utiliser chez les lapins, hamsters, cobayes, gerbilles ou tout autre petits herbivores.

Ne pas administrer aux équidés car l’amoxicilline, comme toutes les amino-pénicillines, peut affecter la flore bactérienne du cæcum.

Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le produit n’est pas efficace contre les organismes producteurs de béta-lactamases. Une réaction croisée complète a été observée entre l’amoxicilline et les autres pénicillines, en particulier les amino-pénicillines.

L'utilisation du produit/de l'amoxicilline doit être envisagée avec précaution lorsque les tests de sensibilité aux antimicrobiens ont montré une résistance aux pénicillines, car son efficacité peut être diminuée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation de ce médicament doit reposer sur les résultats d’un test d’identification et de sensibilité des pathogènes cibles.

Si cela s’avère impossible, la thérapie devra s'appuyer sur les informations épidémiologiques et les connaissances sur la sensibilité des pathogènes cibles au niveau de l’élevage ou au niveau local / régional.

 

L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. 

Une utilisation du médicament en dehors des instructions fournies dans le RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à l’amoxicilline et réduire l’efficacité du traitement par d’autres pénicillines en raison du risque de résistance croisée.

 

Eviter de nourrir les veaux avec du lait contenant des résidus d’antibiotiques jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui l’étiquette ou la notice.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et aux céphalosporines devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et vice-versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce médicament ou auxquelles il a été conseillé d’éviter de travailler avec de telles préparations ne doivent pas manipuler ce produit.

Se laver les mains après utilisation.

 

En cas de développement de symptômes tels qu’une éruption cutanée suite à une exposition au médicament, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui constituent une urgence médicale.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les bêta-lactamines sont connues pour interagir avec des antibiotiques à action bactériostatique tels que le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines. Un effet synergique des pénicillines et des aminosides est également rapporté.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament vétérinaire est un antibiotique. Votre prescription est susceptible d’induire des résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce
médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. http://www.ircp.anmv.anses.fr/).

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer une hypersensibilité après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.

Une réaction locale de nature passagère est occasionnellement observée au site d’injection.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

LABORATORIOS MAYMO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BIMEDA France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA France