CADOREX 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CADOREX 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Florfénicol
- Excipients
- Informations supplémentaires
Excipients:
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire N-méthylpyrrolidone 250 mg Propylèneglycol / Macrogol 300 / Solution limpide, jaune clair à jaune paille, légèrement visqueuse, sans corps étrangers.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections des voies respiratoires provoquées par les bactéries Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida. |
| Traitement des manifestations aiguës de maladies respiratoires provoquées par des souches d'Actinobacillus pleuropneumoniae et de Pasteurella multocida. |
| Maladies provoquées par des bactéries sensibles au florfénicol : Traitement curatif et métaphylactique des infections des voies respiratoires provoquées par les bactéries Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni. La présence de la maladie dans l'élevage devra être établie avant l’utilisation du médicament vétérinaire. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les taureaux et les béliers adultes destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ce médicament vétérinaire ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été déterminée chez les ovins âgés de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets pesant moins de 2 kg.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire sur la base de tests d’identification et de sensibilité des pathogènes cibles. Les politiques officielles nationales et régionales concernant les antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Une utilisation du médicament vétérinaire non conforme aux instructions figurant dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol et peut diminuer l’efficacité du traitement par les amphénicols en raison de la résistance croisée potentielle.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une hypersensibilité (allergie).
Les personnes ayant une hypersensibilité connue au florfénicol, au propylèneglycol ou aux polyéthylène glycols doivent éviter tout contact avec le produit.
Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.
Veiller à éviter une auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Eviter tout contact de ce médicament vétérinaire avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau ou avec les yeux, rincer immédiatement la zone touchée abondamment à l’eau claire.
Si des symptômes surviennent après une exposition, comme une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L'utilisation de ce médicament vétérinaire peut présenter un risque pour les plantes terrestres, les cyanobactéries et les organismes des eaux souterraines.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins, ovins et porcins en cas de gestation, lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.
Gestation et lactation :
Les études menées avec le florfénicol sur des animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques ou fœtotoxiques.
Les études de laboratoire sur les lapins et les rats menées avec l’excipient N-méthylpyrrolidone ont mis en évidence des effets tératogènes, fœtotoxiques, maternotoxiques et reprotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Fertilité :
Ne pas utiliser chez les taureaux, les béliers adultes et les verrats destinés à la reproduction (voir rubrique 3.3).
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament vétérinaire est un antibiotique. Votre prescription est susceptible d’induire des résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce
médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. http://www.ircp.anmv.anses.fr/).
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Apport alimentaire réduit1
Selles molles1
Inflammation au site d’injection2
Choc anaphylactique
1 Les animaux traités se rétablissent rapidement et complètement dès l'arrêt du traitement.
2 Peut persister pendant 14 jours.
Ovins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Apport alimentaire réduit3
Inflammation au site d’injection4
3 Les animaux traités se rétablissent rapidement et complètement dès l'arrêt du traitement.
4 Peut persister jusqu’à 28 jours. Elles sont généralement légères et transitoires.
Porcins :
Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités):
Pyrexie5,6
Dépression respiratoire7, dyspnée7
Diarrhée8, trouble anal et rectal (érythème / œdème) 8
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Gonflement au site d'injection9, inflammation au site d’injection10 5 40ºC
6 Ces effets ont été observés chez environ 30 % des porcs traités associée à une dépression modérée ou une dyspnée modérée une semaine ou plus après l’administration de la deuxième dose.
7 Modéré
8 Ces effets pouvant toucher 50 % des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant une semaine (transitoire).
9 Peut être observé pendant un maximum de 5 jours
10 Peut être observé pendant un maximum de 28 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Bovins : voie intramusculaire et sous-cutanée. Ovins et porcins : voie intramusculaire.
Pour le traitement Bovins : Voie intramusculaire : 20 mg de florfénicol/kg de poids vif (équivalant à 1 mL du médicament vétérinaire/15 kg de poids vif) à administrer deux fois à 48 heures d'intervalle à l’aide d’une seringue de calibre 16. Voie sous-cutanée : 40 mg de florfénicol/kg de poids vif (équivalant à 2 mL du médicament vétérinaire/15 kg de poids vif) à administrer en une fois à l’aide d’une seringue de calibre 16. Le volume de la dose administrée en un même point d'injection ne doit pas dépasser 10 mL. L’injection doit uniquement être faite au niveau du cou.
Ovins : 20 mg de florfénicol/kg de poids vif (équivalant à 1 mL du médicament vétérinaire/15 kg de poids vif) par injection intramusculaire une fois par jour pendant 3 jours consécutifs. Le volume administré en un même point d'injection ne doit pas dépasser 4 mL.
Porcins : 15 mg de florfénicol/kg de poids vif (équivalant à 1 mL du médicament vétérinaire/20 kg de poids vif) par injection intramusculaire au niveau du cou deux fois à 48 heures d'intervalle à l’aide d’une seringue de calibre 16. Le volume administré en un même point d'injection ne doit pas dépasser 3 mL. Pour l’administration intramusculaire, il est recommandé de traiter les animaux aux premiers stades de la maladie et d’évaluer la réponse au traitement au cours des 48 heures suivant la deuxième injection. Si les signes cliniques de la maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, le traitement doit être modifié soit en utilisant une autre formulation, soit en utilisant un autre antibiotique et continuer jusqu’à disparition des signes cliniques.
Pour la métaphylaxie Bovins : Voie sous-cutanée : 40 mg de florfénicol par kg de poids vif (soit 2 mL de médicament vétérinaire/15 kg de poids vif), en une injection unique à l’aide d’une aiguille de 16 gauges. Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL par site d’injection. L’injection doit être réalisée uniquement au niveau du cou de l’animal.
Nettoyer le bouchon avant de retirer chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et sèches. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Le flacon ne devant pas être percé plus de 25 fois, l’utilisateur doit sélectionner la taille de flacon la plus adaptée en fonction des espèces cibles à traiter. Lors du traitement de groupes d’animaux au même moment, utiliser une aiguille de prélèvement placée dans le bouchon du flacon afin d'éviter de percer le bouchon à chaque reprise. L’aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 44.00000 Jour | |
|
| 30.00000 Jour | |
|
| 39.00000 Jour | |
|
| 18.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le florfénicol pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/2669597 8/2017 |
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/2669597 8/2017 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INDUSTRIAL VETERINARIA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BIMEDA France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BIMEDA France