BIMACOX 2,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR AGNEAUX ET VEAUX

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

BIMACOX 2,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR AGNEAUX ET VEAUX

Forme pharmaceutique

Suspension buvable

Composition

Principes actifs

• Diclazuril

Excipients

Informations supplémentaires

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)	1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle	0,2 mg
Cellulose microcristalline et carmellose sodique	/
Acide citrique monohydraté	/
Polysorbate 20	/
Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH)	/
Eau purifiée	/

 

Suspension homogène de couleur blanche à blanc cassé.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

En l’absence d’antécédents récents et confirmés de coccidiose clinique, il convient de vérifier la présence d’infection coccidienne dans le troupeau avant le traitement.

 

L’épidémiologie connue d’Eimeria spp. détermine le moment idéal pour le traitement, celui-ci étant le plus efficace pendant la période prépatente de l’infection, avant l’apparition des signes cliniques.

 

Veaux: Dans certains cas, seule une réduction temporaire de l’excrétion des oocystes peut être obtenue.

 

Les cas cliniques suspects de résistance aux anticoccidiens doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un antiprotozoaire particulier suite aux tests, un anticoccidien appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

La résistance croisée entre le toltrazuril et le diclazuril est possible et doit être étudiée. Si un test de sensibilité révèle une résistance aux dérivés de la triazine, il convient d’envisager sérieusement de ne pas recourir au diclazuril, car son efficacité peut être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au sein de l’exploitation ou au niveau local/régional.

 

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.

 

La coccidiose témoigne d’une hygiène insuffisante au sein d’un troupeau ou d’un enclos. Il est recommandé d’améliorer l’hygiène et de traiter tous les agneaux ou veaux faisant partie d’un même troupeau ou enclos afin de réduire les risques d’infection et d’assurer un meilleur contrôle épidémiologique de la coccidiose.

 

Pour modifier l’évolution d’une coccidiose clinique établie, il est essentiel de mettre en place une fluidothérapie chez les animaux qui présentent déjà des signes de diarrhée.

 

L’utilisation préventive de ce médicament vétérinaire doit se limiter aux animaux exposés à un risque très élevé d’infection.

 

L’utilisation fréquente et répétée d’antiprotozoaires peut entraîner une résistance chez le parasite cible.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après l’administration du médicament.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament est un antiparasitaire. Toute utilisation d’antiparasitaire a un impact potentiel sur les résistances des parasites et sur l’environnement.
Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr/).

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Ovins (agneaux) et bovins (veaux) :

 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Troubles de l’appareil digestif (par exemple, diarrhée1,2); Léthargie, décubitus; Agitation; Signes neurologiques (par exemple parésie)

¹ avec présence possible de sang

² chez certains animaux traités, même si l’excrétion des oocystes est réduite à un niveau très faible.

 

Il est important de notifier les événements indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Veau Agneau

Voie orale. Bien agiter avant utilisation. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée pour garantir une posologie précise. Ceci est particulièrement important lors de l’administration de petits volumes. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, il convient de les regrouper par poids vif et d’administrer la dose correspondante afin d’éviter les sous- ou les surdosages. 1 mg de diclazuril par kg de poids vif (soit 1 mL de médicament vétérinaire pour 2,5 kg), en une administration orale unique.   Administrer la suspension buvable directement dans la bouche à l’aide d’un dispositif d’administration adapté.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

BIMEDA ANIMAL HEALTH

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BIMEDA France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA France