CONVENIA 80 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CONVENIA 80 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
- Forme pharmaceutique
- Poudre et solvant pour solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Céfovécine (sous forme de sel de sodium) 80 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Lyophilisat : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1.8 mg/mL Lyophilisat : Parahydroxybenzoate de propyle (E216) 0.2 mg/mL Lyophilisat : Citrate de sodium mg/mL Lyophilisat : Acide citrique mg/mL Lyophilisat : Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH mg/mL Lyophilisat : Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Solvant: Alcool benzylique 13 mg/mL Solvant: Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
La poudre est de couleur blanc-cassé à jaune et le solvant est un liquide limpide et incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Uniquement pour les infections suivantes qui nécessitent un traitement prolongé. Après administration unique, l’activité antimicrobienne du médicament vétérinaire dure pendant 14 jours. Chiens: Traitement des infections de la peau et des tissus mous notamment pyodermites, plaies et abcès associés à Staphylococcus pseudintermedius, Streptococci β-hémolytiques, Escherichia coli et / ou Pasteurella multocida.
Traitement des infections de l’appareil urinaire associées à Escherichia coli et / ou à Proteus spp.
Traitement d’appoint à la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale dans le traitement des infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux associées à Porphyromonas spp. et 2 Prevotella spp. (voir aussi la rubrique « Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles »).
Chats: Traitement des plaies et abcès de la peau et des tissus mous associés à Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci β- hémolytiques et / ou Staphylococcus pseudintermedius.
Traitement des infections de l’appareil urinaire associées à Escherichia coli. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou aux pénicillines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les petits herbivores (notamment cochons d’inde et lapins).
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats de moins de 8 semaines d’âge.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été démontrée entre la céfovécine et d'autres céphalosporines et d'autres ßlactamines. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être considérée attentivement lorsque l'antibiogramme a révélé une résistance aux céphalosporines ou aux ß-lactamines, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests d’identification et de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si ce n’est pas possible, le traitement doit être déterminé à partir des données épidémiologiques et de la connaissance de la sensibilité des pathogènes cibles au niveau local/régional. L'utilisation du médicament doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Un antibiotique avec un risque de sélection de résistances aux antibiotiques moindre (antibiotique de catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement de première intention lorsqu’un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche.
Ce médicament sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l'homme.
Une intervention mécanique et/ou chirurgicale par le vétérinaire est indispensable au traitement de maladies parodontales.
La sécurité d’emploi du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale sévère.
Une pyodermite est souvent secondaire à une pathologie sous-jacente. Il est donc conseillé d’identifier la cause sous-jacente et de traiter l’animal en conséquence.
Une attention particulière doit être portée aux patients qui ont déjà présenté des réactions d’hypersensibilité à la céfovécine, à d’autres céphalosporines, pénicillines, ou d’autres médicaments. Si une réaction allergique se produit, aucune autre administration de céfovécine ne doit être réalisée et un traitement approprié pour les allergies aux bêtalactamines doit être instauré. Certaines réactions graves d’hypersensibilité aiguë peuvent nécessiter un traitement avec de l’épinéphrine et d’autres mesures d’urgence, notamment de l’oxygène, une fluidothérapie intraveineuse, une administration d’antihistaminique par voie intraveineuse, des corticostéroïdes et une surveillance des voies respiratoires, selon le tableau clinique. Les vétérinaires doivent être informés que les symptômes allergiques peuvent réapparaître quand le traitement symptomatique est interrompu.
Occasionnellement, les céphalosporines ont été associées à une myélotoxicité, provoquant une neutropénie toxique. D’autres réactions hématologiques observées avec les céphalosporines comprennent une neutropénie, une anémie, une hypoprothrombinémie, une thrombocytopénie, un allongement du temps de prothrombine (TP) ou du temps de céphaline activée (TCA), une altération de la fonction plaquettaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler le produit en cas d’hypersensibilité connue ou s’il vous a été recommandé de ne pas travailler avec de telles préparations.
Manipulez le produit avec soin en prenant les précautions conseillées pour éviter toute exposition.
Si, à la suite d’une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, consultez un médecin. Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.
Si vous êtes allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, éviter tout contact avec les litières contaminées. En cas de contact, laver la peau avec de l’eau et du savon.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation.
Fertilité :
Les animaux traités ne doivent pas être mis à la reproduction dans les 12 semaines suivant la dernière administration.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’utilisation concomitante d’autres substances ayant une très forte liaison aux protéines (par ex : furosémide, kétoconazole ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut interférer avec la liaison de la céfovécine et donc provoquer des effets indésirables.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d‘autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chiens et chats :
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Réaction au point d'injection, Trouble digestif (diarrhée, vomissements, anorexie), Réaction d'hypersensibilité (anaphylaxie, choc circulatoire, dyspnée)1, Signes neurologiques (ataxie, convulsion, crise d'épilepsie) 1Un traitement approprié doit être administré sans tarder
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification : Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) - Site internet : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie sous-cutanée.
Infections de la peau et des tissus mous chez les chiens: Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg de céfovécine/kg de poids vif (1 ml de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif). Si nécessaire, le traitement peut être renouvelé à 14 jours d’intervalle jusqu’à 3 fois. Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, le traitement des pyodermites doit être prolongé au-delà de la disparition complète des signes cliniques.
Infections sévères des tissus gingivaux et parodontaux chez les chiens: Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg de céfovécine/kg de poids vif (1 ml de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif).
Plaies et abcès de la peau et des tissus mous chez les chats: Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg de céfovécine/kg de poids vif (1 ml de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif). Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être administrée 14 jours après la première injection.
Infections de l’appareil urinaire chez les chiens et les chats: Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg de céfovécine/kg de poids vif (1 ml de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif).
Pour reconstituer, prélever le volume requis du solvant fourni (pour le flacon de 23 ml contenant 978,65 mg de poudre lyophilisée utiliser 10 ml de solvant et pour le flacon de 5 ml contenant 390,55 mg de poudre lyophilisée utiliser 4 ml de solvant) et l’ajouter dans le flacon contenant la poudre lyophilisée. Agiter le flacon jusqu’à ce que la poudre soit complètement dissoute.
La solution reconstituée est claire et pratiquement exempte de particules. Elle est de couleur jaune clair à brun rougeâtre.
Comme pour les autres céphalosporines, la couleur de la solution reconstituée peut s'assombrir. Toutefois, si elle est conservée conformément aux recommandations, son efficacité n'est pas affectée.
Tableau posologique
Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Complément d'information temps d'attente
Sans objet
Conservation et stockage
- Température de conservation
Avant reconstitution :
À conserver au réfrigérateur (2 °C – 8 °C). Ne pas congeler.
À conserver dans l’emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Flacon de 10ml | Non | Soumis à prescription | EU/2/06/059/001 |
| Flacon de 4ml | Non | Soumis à prescription | EU/2/06/059/002 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 6/3/2024
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr