VERSIFEL CVR lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
VERSIFEL CVR lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche Snow Léopard
Herpès virus félin vivant atténué, souche FVRm Calicivirus félin vivant atténué, souche F9
Informations supplémentaires
Une dose de 1 mL contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche Snow Léopard……………...min. 103,0 DICC50 (*)
Herpès virus félin vivant atténué, souche FVRm………………………………………...min. 105,0 DICC50 (*)
Calicivirus félin vivant atténué, souche F9………………………………………………..min. 105,5 DICC50 (*)
  
(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire 
  
Excipient(s) : 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Milieu HAL-MEM
Dextran 40
Hydrolysat de caséine
Lactose
Sorbitol 70 % (solution)
Hydroxyde de sodium
Solvant :
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : pastille lyophilisée légèrement colorée (rosâtre).

Solvant : liquide clair et incolore.

 

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat
  • Chatte

Immunisation active des chats:

 

- A partir de 9 semaines pour prévenir la leucopénie associée à l'infection par le virus de la panleucopénie féline.

 

Début de l'immunité : 3 semaines.

Durée d'immunité : n’a pas été établie.

Une prévention de la mortalité a été démontrée chez des animaux vaccinés à l'âge de 12 semaines et subissant une épreuve virulente 2 semaines après la vaccination.

 

- A partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à l'infection par le virus de la rhinotrachéite féline (herpèsvirus).

 

Début de l'immunité : 3 semaines.

Durée de l'immunité : 1 an.

 

- A partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à l’infection par le calicivirus félin et réduire l'excrétion du virus.

 

Début de l'immunité : 3 semaines (non démontrée pour la réduction de l'excrétion virale).

Durée de l'immunité : 1 an.


 

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et déparasités.

Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur l'efficacité de la vaccination. Ne pas vacciner les chats qui ont subi un traitement avec un sérum hyperimmun ou des médicaments immunosuppresseurs dans le mois qui précède.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être soit mélangé avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS et administré à un site unique soit administré le même jour que VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, mais injecté à des sites différents.

Les indications de VERSIFEL CVR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS lors de l'utilisation mélangé avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS et administré à un site unique soit administré le même jour que VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, mais injecté à des sites différents sont les suivantes :

- Herpesvirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines

- Panleucopénie féline : réduction de la leucopénie associée à l’infection. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.

- Calcivirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.

Aucune donnée n'est disponible quant à la durée d'immunité de VERSIFEL CVR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS lorsqu'il est administré avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS.

 

Lors de l'administration concomitante ou simultanée avec le vaccin VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, une augmentation transitoire de la température (jusqu’à 40,5°C) est fréquente après la première vaccination. Elle peut durer jusqu’à 5 jours.

 

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament et à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique “Interactions” ci-dessus.

Effets indésirables

Chats :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Gonflement au site d’injection1

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Boiterie 

Anorexie, hyperthermie, léthargie

Très rare 

(< 1 animal / 10 000 animaux traités) :

Réaction allergique2

1Petit (diamètre généralement inférieur à 10 mm et au maximum égal à 20 mm) et pouvant être associé à un bref épisode d’inconfort. La majorité de ces gonflements disparait dans les 2 semaines. Une petite proportion peut rester détectable pendant 1 à 2 mois, ils sont alors très petits.

2Si cette réaction apparait, administrer un traitement à base d’adrénaline ou équivalent. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.


 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat
  • Chatte

Réhydrater aseptiquement le lyophilisat avec l'intégralité du solvant. Agiter 

Aspect du vaccin reconstitué : liquide rose qui peut contenir un sédiment meuble pouvant être remis en suspension.

 

Primovaccination :

Chats de moins de 9 semaines : 1 dose (1 mL) à répéter toutes les 3-4 semaines jusqu’à l’âge de 12 semaines.

Chats de plus de 9 semaines : 2 doses à 3 ou 4 semaines d'intervalle.

 

Rappel : un rappel annuel avec l'injection d'une dose est recommandé.

 

Pour la vaccination concomitante avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, une dose unique de VERSIFEL CVR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS doit être administrée comme décrit ci-dessus. Une dose unique de VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATSdevrait alors être administrée à un site distinct par voie sous-cutanée.

Pour la vaccination simultanée avec VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS, le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL FELV SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATSdoit être reconstitué avec le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL CVR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHATS à la place du solvant. Une fois mélangé, le contenu du flacon doit apparaitre comme une suspension opaque légèrement colorée (rose/orange), les vaccins mélangés devraient être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC). Protéger de la lumière.

Solvant, si stocké séparément du lyophilisat : À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou d       ans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
VERSIFEL CVRNonSoumis à prescriptionFR/V/6935293 7/2009

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr