Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Virus de la maladie de carré, souche CDV Bio 11/A
• Adénovirus canin type 2, souche CAV-2-Bio 13
• Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b-Bio 12/B
• Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2-Bio 15
• Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089
• Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche MSLB 1090
• Leptospira kirshneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091
• Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, souche MSLB 1088

Excipients

Informations supplémentaires

Chaque dose de 1 ml contient :

 

Substances actives :

 

Lyophilisat (vivant atténué) :                                                 Minimum             Maximum

Virus de la maladie de carré, souche CDV Bio 11/A                 10^3,1 DICT₅₀(*)     10^5,1 DICT₅₀(*)

Adénovirus canin type 2, souche CAV-2-Bio 13                       10^3,6 DICT₅₀(*)     10^5,3 DICT₅₀(*)

Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b-Bio 12/B                  10^4,3 DICT₅₀(*)     10^6.6 DICT₅₀(*)

Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2-Bio 15           10^3,1 DICT₅₀(*)     10^5,1 DICT₅₀(*)

 

Suspension (inactivée) :

Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae 

sérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089                              titre ≥1:51 ARL(**)

Leptospira interrogans sérogroupe Canicola 

sérovar Canicola, souche MSLB 1090                                               titre ≥ 1:51 ARL(**)

Leptospira kirshneri sérogroupe Grippotyphosa

sérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091                                       titre ≥ 1:40 ARL(**)

Leptospira interrogans sérogroupe Australis 

sérovar Bratislava, souche MSLB 1088                                              titre ≥ 1:51 ARL(**)

 

(*) Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.

(**) Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.

 

Adjuvant :

 

Hydroxyde d'aluminium                                                                    1,8–2,2 mg.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lyophilisat :

Trométamol

Acide édetique

Saccharose

Dextran 70

Suspension:

Chlorure de sodium

Chlorure de potassium

Dihydrogénophosphate de potassium

Phosphate disodique dodécahydraté

Eau pour préparations injectables

 

L'aspect visuel du produit est le suivant :

Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.

Suspension : de couleur blanchâtre avec de fins sédiments.

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, un traitement médicamenteux concomitant  et le stress. 

 

Les réponses immunologiques aux composantes CDV, CAV et CPV du vaccin peuvent être retardées en raison de l'interférence avec des anticorps d'origine maternelle. Cependant, la protection du vaccin a été prouvée par épreuve virulente en présence d'anticorps maternels contre le CDV, le CAV et le CPV à des niveaux équivalents ou supérieurs à ceux qui sont susceptibles d'être rencontrés sur le terrain. Dans les situations où les niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.

 

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les souches vaccinales des virus vivants atténués CAV-2, CPIV et CPV-2b peuvent être excrétées par les chiens vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination et jusqu’à 10 jours pour le parvovirus canin. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de ces souches, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés et des chats domestiques. Le virus de la souche vaccinale CPV-2b n'a pas été testé chez les autres carnivores (sauf les chiens et les chats domestiques) qui sont connus pour être sensibles au parvovirus canin et par conséquent, les chiens vaccinés doivent être séparés d’eux après la vaccination.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation : Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Rage :

Si une protection contre la rage est nécessaire :

Première dose : Versican Plus DHPPi/L4 à partir de 8-9 semaines d'âge.

Deuxième dose : Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge.

L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire. Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (> 0,1 UI / ml) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage. 

Quelques animaux peuvent également ne pas montrer de titres > 0,5 UI/ml après la primovaccination. Les titres d'anticorps chutent au cours de la durée d'immunité de trois ans, bien que les chiens soient protégés lorsqu'ils sont soumis à une épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent souhaiter effectuer des vaccinations antirabiques supplémentaires après l'âge de 12 semaines pour s'assurer que les chiens vaccinés ont un titre ≥ 0,5 UI / ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qu'ils répondent aux exigences du test pour voyager (titres d'anticorps ≥ 0,5 UI / ml).

 

En cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés car l’innocuité de Versican Plus DHPPi/L4R a été démontrée chez les chiens âgés de 6 semaines.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens :

 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Gonflement au point d’injection1
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Réaction d’hypersensibilité2 (anaphylaxie, œdème de Quincke, choc circulatoire, collapsus, diarrhée, dyspnée, vomissement) anorexie, diminution de l’activité
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Hyperthermie, léthargie, malaise anémie hémolytique à médiation immunitaire, thrombocytopénie hémolytique à médiation immunitaire, polyarthrite à médiation immunitaire

 

¹Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) qui peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination. 

 

²Si une réaction d’hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Zoetis Belgium

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France