Versican Plus L4 suspension injectable pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

Versican Plus L4 suspension injectable pour chiens

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089
Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche MSLB 1090
Leptospira kirshneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091
Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, souche MSLB 1088

Informations supplémentaires

Chaque dose de 1 ml contient :

 

Substances actives :

 

Suspension (inactivée) :

Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae                        titre ≥ 1:51 ARL*

serovar Icterohaemorrhagiae,souche MSLB 1089

Leptospira interrogans sérogroupe Canicola                                         titre ≥ 1:51 ARL*

serovar Canicola, souche MSLB 1090

Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa                                  titre ≥ 1:40 ARL*

serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091

Leptospira interrogans sérogroupe Australis                             titre ≥ 1:51 ARL*

serovar Bratislava, strain MSLB 1088   

 

*        Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.

 

Adjuvant :

 

Hydroxyde d’aluminium                                                                                 1,8 – 2,2 mg.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Suspension :

Chlorure de sodium

Chlorure de potassium

Phosphate monopotassique

Phosphate disodique dodécahydraté

Eau pour préparations injectables

 

L'aspect visuel du produit est le suivant : liquide blanchâtre avec de fins sédiments.

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, un traitement médicamenteux concomitant et le stress.

 

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un médicament vétérinaire autre que Versican Plus DHPPi et Versican Plus Pi. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

Vaccination contre le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus, le parvovirus et le virus parainfluenza (DHPPi).

Si une protection contre DHPPi ou Pi est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi mélangés avec Versican Plus L4 à 3-4 semaines d’intervalle à partir de 6 semaines d’âge :

Le contenu d’un flacon de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi doit être reconstitué avec le contenu d’un flacon de Versican Plus L4 (à la place du solvant). Une fois mélangé, le contenu du flacon doit avoir une couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence (Pi/L4) ou une couleur rosâtre ou jaunâtre avec une légère opalescence (DHPPi/L4). Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique “Interactions”.

Effets indésirables

Chiens :

 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	gonflement au point d’injection1
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	réaction d’hypersensibilité2 (anaphylaxie, œdème de Quincke, choc circulatoire, collapsus, diarrhée, dyspnée, vomissement) anorexie, diminution de l’activité
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	hyperthermie, léthargie, malaise anémie hémolytique à médiation immunitaire, thrombocytopénie hémolytique à médiation immunitaire, polyarthrite à médiation immunitaire

¹Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) qui peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination. 

²Si une réaction d’hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C). 

Ne pas congeler. 

Protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr