PROPOVET® Multidose 10mg/mL  Émulsion injectable pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
PROPOVET® Multidose 10mg/mL  Émulsion injectable pour chiens et chats
Forme pharmaceutique
Emulsion

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Propofol10 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)20 mg

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat

Ce médicament vétérinaire est indiqué pour un usage thérapeutique chez les chats et les chiens comme anesthésique général intraveineux d'action rapide avec une phase de réveil rapide :

- Pour les interventions de courte durée (jusqu'à 5 minutes environ),
- Pour l'induction de l'anesthésie générale lorsque l'entretien est assuré par des anesthésiques volatils,
- Pour l'induction et l'entretien de courte durée de l'anesthésie générale par l'administration de doses répétées du médicament jusqu'à obtention d'un effet d'environ une demi-heure (30 minutes), sans dépasser la dose totale indiquée à la rubrique « Contre-indications ».


 

Contre-indications

Ne pas utiliser en perfusion prolongée (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi »).
Ne pas dépasser une dose totale de 24 mg de propofol par kg (2,4 mL/kg) par anesthésie chez les chats ou les chiens.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Ce produit est une émulsion stable. Ne pas utiliser le flacon en cas de signes de séparation des phases. Agiter le flacon délicatement mais jusqu'à complète homogénéisation de l'émulsion avant de prélever une dose.

Si ce produit est injecté trop lentement, la profondeur de l'anesthésie obtenue peut être insuffisante.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour chaque espèce, pendant l'induction de l'anesthésie, il peut se produire une légère hypotension et une apnée transitoire, comparables aux effets obtenus avec d'autres anesthésiques intraveineux. L'apnée survient plus volontiers dans les 5 minutes suivant l'administration du médicament et doit être traitée par apport d'oxygène et le recours à une ventilation assistée. A chaque utilisation de ce médicament, il est conseillé de disposer de l'équipement nécessaire au maintien de la perméabilité des voies aériennes, à la ventilation artificielle et à l'apport d'oxygène.

Comme avec d'autres anesthésiques intraveineux, la prudence s'impose pour les chiens et les chats présentant une insuffisance cardiaque, respiratoire, rénale ou hépatique ou chez les animaux hypovolémiques ou débilités.

L'innocuité de ce médicament n'a pas été établie chez les chiens et les chats âgés de moins de 5 mois. Par conséquent, il ne doit être administré à ces animaux qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.

Ce produit ne doit pas être utilisé pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale par des doses répétées qui dépasseraient les limites de dose totale indiquées à la rubrique « Contre-indications », en raison du risque d'effets toxiques dus au conservateur, l'alcool benzylique (voir rubrique « Surdosage »).


 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Respecter les règles d'asepsie lors de l'administration du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des constituants du produit doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire est puissant. Prendre des précautions pour éviter toute auto-injection accidentelle. Il est préférable de laisser le capuchon sur l'aiguille jusqu'au moment de l'injection.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.


En cas d'éclaboussures sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement à l'eau.


Conseil au médecin : ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir la perméabilité des voies aériennes et administrer un traitement symptomatique d'appoint.

 


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le propofol a été utilisé après prémédication par des agents de prémédication couramment utilisés (par exemple atropine, acépromazine, diazépam, agonistes α-2 adrénergiques), avant entretien par des anesthésiques volatils (par exemple halothane, protoxyde d'azote, sévoflurane, isoflurane) et avant l'administration d'antalgiques (par exemple péthidine, buprénorphine). Aucune incompatibilité pharmacologique n'a été rencontrée.

L'utilisation concomitante de médicaments sédatifs ou antalgiques est susceptible de diminuer la dose de ce médicament nécessaire pour induire et entretenir l'anesthésie. Voir rubrique « Posologie et voie d'administration ».

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Les effets secondaires pendant l'induction, l'entretien et le réveil sont peu fréquents. Comme avec les autres anesthésiques, le risque de dépression respiratoire ou cardiovasculaire doit être pris en compte. Pendant l'induction de l'anesthésie, une légère hypotension et une apnée transitoire peuvent se produire. Voir rubrique « Précautions particulières d'emploi ». L'induction est généralement douce, avec des signes occasionnels d'excitation (pédalage des pattes, nystagmus, contraction musculaire focale, opisthotonos). Pendant la phase de réveil, des vomissements et des signes d'excitation ont été observés chez une faible proportion d'animaux.
Lors des essais cliniques chez les chats et les chiens, une apnée transitoire a été observée pendant l'induction. Chez les chats, des éternuements, de rares efforts de vomissement et un léchage caractéristique des pattes et de la face ont été observés dans une faible proportion de cas pendant la phase de réveil.
En cas de polypnée avant l'induction, celle-ci peut persister au cours des phases suivantes d'anesthésie et de réveil.
L'administration périvasculaire accidentelle provoque rarement des réactions tissulaires locales.

Chez les chats, des anesthésies répétées à l'aide de propofol peuvent provoquer des lésions oxydatives et la formation de corps de Heinz. La phase de réveil peut également se prolonger. Lors d'anesthésies répétées, le respect d'un intervalle d'au moins 48 heures entre deux administrations permettra de réduire ce risque.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat

Ce médicament vétérinaire est un produit stérile, destiné à être administré par voie intraveineuse.

Consignes générales de manipulation

Avant utilisation, le produit doit être inspecté visuellement pour vérifier l'absence de particules et d'anomalies de la coloration. Il doit être jeté dans le cas contraire.

Agiter le flacon doucement et soigneusement avant ouverture. Voir rubriques « Mises en garde particulières à chaque espèce cible » et « Durée de conservation ».

Posologie pour l'induction de l'anesthésie

La dose d'induction est calculée en fonction du poids corporel et peut être administrée jusqu'à obtention d'un effet sur une période de 10 à 40 secondes. Voir rubrique « Mises en garde particulières à chaque espèce cible ». Le recours à une prémédication peut diminuer considérablement les doses requises de propofol. Comme avec les autres agents hypnotiques et sédatifs, la quantité de prémédication par morphinique, agoniste alpha-2 adrénergique ou benzodiazépine aura un impact sur la réponse de l'animal à une dose d'induction du médicament.

Si l'animal a reçu une prémédication à  base d'un agoniste alpha-2 adrénergique tel que la médétomidine, la dose de propofol (et de tout autre anesthésique intraveineux) doit être réduite jusqu'à 85 % (par exemple, de 6,5 mg/kg pour les chiens sans prémédication à 1,0 mg/kg pour les chiens avec prémédication à base d'un agoniste alpha-2 adrénergique).

Le tableau suivant indique la dose d'induction moyenne pour les chats et les chiens, sans prémédication ou avec prémédication par un tranquillisant n'étant pas un agoniste alpha-2 adrénergique, comme l'acépromazine.
Ces doses ne sont données qu'à titre indicatif ; en pratique, la dose utilisée doit être fonction de la réponse de l'animal. Voir rubrique « Contre-indications ».

 

 

Dose en mg/kg de poids corporel

Volume de dose en mL/kg de poids corporel

 Chiens

  

  

Sans prémédication :

6,5 mg/kg

0,65 mL/kg

 

 

 

Avec prémédication :

 

 

- sans agoniste α-2 adrénergique

4,0 mg/kg

0,40 mL/kg

- avec un agoniste α-2 adrénergique

1,0 mg/kg

0,10 mL/kg

 

 

 

Chats

 

 

Sans prémédication :

8,0 mg/kg

0,80 mL/kg

 

 

 

Avec prémédication :

 

 

- sans agoniste α-2 adrénergique

6,0 mg/kg

0,60 mL/kg

- avec un agoniste α-2 adrénergique

1,2 mg/kg

0,12 mL/kg

 

Posologie pour l'entretien de l'anesthésie

Lorsque l'anesthésie est maintenue par injections répétées, le rythme des injections est variable d'un animal à l'autre. Administrer des doses répétées du médicament jusqu'à obtention de l'effet en injectant des petites doses d'induction d'environ 0,1 mL/kg de poids corporel (1,0 mg/kg de poids corporel) lorsque l'anesthésie devient trop légère. Ces doses peuvent être répétées aussi souvent que nécessaire, en attendant 20 à 30 secondes pour évaluer l'effet avant de poursuivre les administrations. L'expérience a montré que des doses d'environ 1,25 à 2,5 mg (0,125 à  0,250 mL) par kg de poids corporel maintiennent l'anesthésie pour des périodes pouvant atteindre 5 minutes.

L'exposition continue et prolongée (plus de 30 minutes) peut ralentir le réveil, notamment chez le chat. Voir rubriques « Contre-indications » et « Surdosage ».

Entretien par des anesthésiques volatils

Lorsque des anesthésiques volatils sont utilisés pour l'entretien de l'anesthésie générale, l'expérience montre qu'il peut s'avérer nécessaire d'utiliser une concentration initiale d'anesthésique volatil plus forte que celle qui est habituellement requise après l'induction par des barbituriques comme le thiopental.

  • Chien
  • Chat

Ce médicament vétérinaire est un produit stérile, destiné à être administré par voie intraveineuse.

Consignes générales de manipulation

Avant utilisation, le produit doit être inspecté visuellement pour vérifier l'absence de particules et d'anomalies de la coloration. Il doit être jeté dans le cas contraire.

Agiter le flacon doucement et soigneusement avant ouverture. Voir rubriques « Mises en garde particulières à chaque espèce cible » et « Durée de conservation ».

Posologie pour l'induction de l'anesthésie

La dose d'induction est calculée en fonction du poids corporel et peut être administrée jusqu'à obtention d'un effet sur une période de 10 à 40 secondes. Voir rubrique « Mises en garde particulières à chaque espèce cible ». Le recours à une prémédication peut diminuer considérablement les doses requises de propofol. Comme avec les autres agents hypnotiques et sédatifs, la quantité de prémédication par morphinique, agoniste alpha-2 adrénergique ou benzodiazépine aura un impact sur la réponse de l'animal à une dose d'induction du médicament.

Si l'animal a reçu une prémédication à  base d'un agoniste alpha-2 adrénergique tel que la médétomidine, la dose de propofol (et de tout autre anesthésique intraveineux) doit être réduite jusqu'à 85 % (par exemple, de 6,5 mg/kg pour les chiens sans prémédication à 1,0 mg/kg pour les chiens avec prémédication à base d'un agoniste alpha-2 adrénergique).

Le tableau suivant indique la dose d'induction moyenne pour les chats et les chiens, sans prémédication ou avec prémédication par un tranquillisant n'étant pas un agoniste alpha-2 adrénergique, comme l'acépromazine.
Ces doses ne sont données qu'à titre indicatif ; en pratique, la dose utilisée doit être fonction de la réponse de l'animal. Voir rubrique « Contre-indications ».

 

 

Dose en mg/kg de poids corporel

Volume de dose en mL/kg de poids corporel

 Chiens

  

  

Sans prémédication :

6,5 mg/kg

0,65 mL/kg

 

 

 

Avec prémédication :

 

 

- sans agoniste α-2 adrénergique

4,0 mg/kg

0,40 mL/kg

- avec un agoniste α-2 adrénergique

1,0 mg/kg

0,10 mL/kg

 

 

 

Chats

 

 

Sans prémédication :

8,0 mg/kg

0,80 mL/kg

 

 

 

Avec prémédication :

 

 

- sans agoniste α-2 adrénergique

6,0 mg/kg

0,60 mL/kg

- avec un agoniste α-2 adrénergique

1,2 mg/kg

0,12 mL/kg

 

Posologie pour l'entretien de l'anesthésie

Lorsque l'anesthésie est maintenue par injections répétées, le rythme des injections est variable d'un animal à l'autre. Administrer des doses répétées du médicament jusqu'à obtention de l'effet en injectant des petites doses d'induction d'environ 0,1 mL/kg de poids corporel (1,0 mg/kg de poids corporel) lorsque l'anesthésie devient trop légère. Ces doses peuvent être répétées aussi souvent que nécessaire, en attendant 20 à 30 secondes pour évaluer l'effet avant de poursuivre les administrations. L'expérience a montré que des doses d'environ 1,25 à 2,5 mg (0,125 à  0,250 mL) par kg de poids corporel maintiennent l'anesthésie pour des périodes pouvant atteindre 5 minutes.

L'exposition continue et prolongée (plus de 30 minutes) peut ralentir le réveil, notamment chez le chat. Voir rubriques « Contre-indications » et « Surdosage ».

Entretien par des anesthésiques volatils

Lorsque des anesthésiques volatils sont utilisés pour l'entretien de l'anesthésie générale, l'expérience montre qu'il peut s'avérer nécessaire d'utiliser une concentration initiale d'anesthésique volatil plus forte que celle qui est habituellement requise après l'induction par des barbituriques comme le thiopental.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intraveineuse

Conservation et stockage

Température de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Respecter les règles d'asepsie lors de l'administration du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des constituants du produit doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire est puissant. Prendre des précautions pour éviter toute auto-injection accidentelle. Il est préférable de laisser le capuchon sur l'aiguille jusqu'au moment de l'injection.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.


En cas d'éclaboussures sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement à l'eau.


Conseil au médecin : ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir la perméabilité des voies aériennes et administrer un traitement symptomatique d'appoint.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
PROPOVET® Multidose 10mg/mL  Boîte de 5 flacons de 20 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/4197390 3/2012 / 05/04/2012

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr