ISOFLO® 100 % Liquide pour inhalation par vapeur
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ISOFLO® 100 % Liquide pour inhalation par vapeur
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
- Isoflurane
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chevaux, les chiens, les chats, les oiseaux d'ornement, les reptiles, les rats, les souris, les hamsters, les chinchillas, les gerbilles, les cobayes et les furets : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l'hyperthermie maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'isoflurane.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Le métabolisme des oiseaux, et dans une certaine mesure des petits mammifères, est plus profondément affecté par la diminution de la température corporelle en raison du rapport élevé entre la surface corporelle et le poids corporel. Le métabolisme du médicament chez les reptiles est lent et est fortement dépendant de la température ambiante.
La facilité et la rapidité de la modification de la profondeur de l'anesthésie avec l'isoflurane et sa faible métabolisation peuvent être considérées comme un avantage pour une utilisation chez des groupes particuliers de sujets, tels que les animaux âgés ou jeunes, et ceux présentant une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’isoflurane n’a pas ou très peu de propriétés analgésiques. Une analgésie suffisante devrait toujours être mise en œuvre avant toute chirurgie. Il convient de revoir la dose nécessaire d’analgésique du patient avant la fin de l’anesthésie générale.
L’isoflurane a des effets dépresseurs sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence du pouls chez tous les patients. L'utilisation du produit en cas de cardiopathie doit être envisagée uniquement après une évaluation du rapport risque/bénéfice établie par le vétérinaire. En cas d’arrêt cardiaque, pratiquer une réanimation cardiorespiratoire intégrale.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence respiratoire. Il est également important de maintenir les voies respiratoires dégagées et d'oxygéner convenablement les tissus pendant le maintien de l'anesthésie. Un arrêt respiratoire sera pris en charge par ventilation assistée.
Le métabolisme de l’isoflurane chez les petits mammifères peut être affecté par une diminution de la température corporelle pouvant arriver en raison du rapport élevé entre la surface corporelle et le poids corporel. Il convient donc de surveiller la température corporelle et de la maintenir stable.
Le métabolisme du médicament chez les reptiles est lent et fortement dépendant de la température ambiante. Il peut s’avérer difficile d’induire les reptiles avec des agents d’inhalation en raison du phénomène d’apnée.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal avec un traumatisme crânien, s'assurer que la ventilation artificielle est appropriée pour maintenir des niveaux de CO2 normaux, afin d'éviter une augmentation du flux sanguin cérébral.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas respirer les vapeurs. L'utilisateur consultera les autorités nationales pour connaître les normes d'exposition professionnelle à l'isoflurane.
Les salles d'opération et de réveil devront bénéficier d'une ventilation suffisante ou de systèmes d'élimination pour empêcher l'accumulation de vapeurs anesthésiques. Tous les systèmes d'élimination ou d'extraction devront être entretenus de façon adéquate.
Les femmes enceintes et celles qui allaitent doivent éviter tout contact avec le produit et éviter de se trouver en salle d'opération et de réveil. Eviter les procédures nécessitant un masque pour induire et maintenir de façon prolongée l'anesthésie générale.
Si possible, utiliser l'intubation endotrachéale pour l'administration de ce produit pendant le maintien de l'anesthésie générale.
Des précautions doivent être prises lors du remplissage de l'évaporateur avec l'isoflurane. Eliminer immédiatement tout déversement en utilisant un produit absorbant inerte, comme de la sciure de bois.
Laver toute éclaboussure sur la peau et dans les yeux et éviter le contact avec la bouche. En cas d'exposition accidentelle importante, éloigner l'opérateur de la source d'exposition, consulter d'urgence un médecin et lui montrer cette information.
Les agents anesthésiques halogénés peuvent provoquer des lésions hépatiques. Dans le cas de l'isoflurane, il s'agit d'une réponse idiosyncrasique très rarement observée à la suite d'expositions répétées.
A l'attention du médecin : maintenir la perméabilité des voies aériennes et administrer un traitement symptomatique et de soutien. A noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent causer des dysrythmies cardiaques.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
- Autres précautions
Même si les anesthésiques présentent un faible risque pour l'environnement, il est recommandé d'utiliser un équipement de récupération à filtre à charbon plutôt que les laisser se répandre dans l'air.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation:
L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire. L'isoflurane a été utilisé en toute sécurité pour réaliser l'anesthésie lors d'une césarienne chez le chien et le chat.
Lactation:
L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Utilisation par inhalation.
L'action des myorelaxants chez l'homme, en particulier ceux de type non-dépolarisants (compétitif) comme l'atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, est renforcée par l'isoflurane. On peut s'attendre à ce qu'une potentialisation similaire s'observe chez les espèces cibles, même s'il y a peu de preuves directes de cet effet. L'inhalation concomitante de protoxyde d'azote renforce l'effet de l'isoflurane chez l'homme et on peut s'attendre à observer une potentialisation similaire chez l'animal.
L'utilisation concomitante de sédatifs ou d'analgésiques devrait réduire la concentration d'isoflurane nécessaire pour produire et maintenir l'anesthésie.
Des exemples sont donnés à la rubrique « Posologie et voie d'administration ».
L'isoflurane sensibilise moins le myocarde aux effets arythmogènes des catécholamines circulantes que l'halothane.
L'isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Il a été signalé que l'isoflurane interagit avec les absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés pour former du monoxyde de carbone. Pour réduire au minimum le risque de formation de monoxyde de carbone dans le circuit inhalatoire et la possibilité de taux élevés de carboxyhémoglobine, il est nécessaire de prévenir la dessiccation des absorbeurs de dioxyde de carbone.
- Effets indésirables
L'isoflurane entraîne une hypotension et une dépression respiratoire qui sont dose dépendantes. Des cas d'arythmie cardiaque et de bradycardie transitoire n'ont été que rarement signalés.
Une hyperthermie maligne a été signalée dans de très rares cas chez des animaux sensibles.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal avec un traumatisme crânien, s'assurer que la ventilation artificielle est appropriée pour maintenir des niveaux de CO2 normaux, afin d'éviter une augmentation du flux sanguin cérébral.La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| L'isoflurane doit être administré au moyen d'un évaporateur étalonné avec précision dans un circuit d'anesthésie adapté, les niveaux d'anesthésie pouvant être modifiés rapidement et aisément. En raison de l'impossibilité d'induire une anesthésie chez un cheval adulte par l'isoflurane, l'induction doit s'effectuer au moyen d'un barbiturique à durée d'action courte, comme le thiopental sodique, la kétamine ou la guaïfénésine. Des concentrations de 3 à 5 % d'isoflurane peuvent ensuite être utilisées pour obtenir la profondeur d'anesthésie souhaitée en 5 à 10 minutes. -Maintien L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane. CHIEN Il a été signalé que la morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, la médétomidine et l'association médétomidine/midazolam réduisaient la CAM de l'isoflurane chez le chien. CHAT OISEAUX D'ORNEMENT La compatibilité du propofol avec l'anesthésie à l'isoflurane a été démontrée dans la littérature chez le cygne. La dose de maintien dépend de l'espèce et du sujet. En règle générale, 2 à 3 % conviennent et sont sans danger. Le réveil intervient habituellement en douceur et rapidement. RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COBAYES ET FURETS
RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COBAYES ET FURETS |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas respirer les vapeurs. L'utilisateur consultera les autorités nationales pour connaître les normes d'exposition professionnelle à l'isoflurane.
Les salles d'opération et de réveil devront bénéficier d'une ventilation suffisante ou de systèmes d'élimination pour empêcher l'accumulation de vapeurs anesthésiques. Tous les systèmes d'élimination ou d'extraction devront être entretenus de façon adéquate.
Les femmes enceintes et celles qui allaitent doivent éviter tout contact avec le produit et éviter de se trouver en salle d'opération et de réveil. Eviter les procédures nécessitant un masque pour induire et maintenir de façon prolongée l'anesthésie générale.
Si possible, utiliser l'intubation endotrachéale pour l'administration de ce produit pendant le maintien de l'anesthésie générale.
Des précautions doivent être prises lors du remplissage de l'évaporateur avec l'isoflurane. Éliminer immédiatement tout déversement en utilisant un produit absorbant inerte, comme de la sciure de bois.
Laver toute éclaboussure sur la peau et dans les yeux et éviter le contact avec la bouche. En cas d'exposition accidentelle importante, éloigner l'opérateur de la source d'exposition, consulter d'urgence un médecin et lui montrer cette information.
Les agents anesthésiques halogénés peuvent provoquer des lésions hépatiques. Dans le cas de l'isoflurane, il s'agit d'une réponse idiosyncrasique très rarement observée à la suite d'expositions répétées.
À l'attention du médecin : maintenir la perméabilité des voies aériennes et administrer un traitement symptomatique et de soutien. À noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent causer des dysrythmies cardiaques.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ISOFLO® 100 % Liquide pour inhalation par vapeur Boîte de 1 flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/9452523 4/2011 / 29/06/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France
