VERSICAN PLUS BB ORAL LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

VERSICAN PLUS BB ORAL LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension buvable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif
Bordetella bronchiseptica vivant atténué souche 92 B

Informations supplémentaires

Une dose de 1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Lyophilisat :
Bordetella bronchiseptica vivant atténué souche 92 B :	1,4 x 108 à 5,5 x 109 UFC (*)
(*) UFC : unité formant colonie.
Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Lyophilisat : Bactopeptone Saccharose Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique Hydroxyde de potassium Gélatine 250 A Milieu Eagle Hepes Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Solvant : Eau purifiée

 

L’apparence visuelle est la suivante :

Lyophilisat : poudre lyophilisée de couleur crème uniforme.

Solvant : Liquide incolore clair

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ce médicament vétérinaire contient des bactéries vivantes et doit être administré uniquement par voie orale. Une administration parentérale peut générer des abcès et de la cellulite.

 

Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica jusqu'à 35 jours par voie oro-nasale et jusqu'à 70 jours dans les fèces suivant la vaccination.

 

En raison de la nature atténuée de la souche vaccinale, il n'est pas nécessaire de séparer les chiens non vaccinés des chiens vaccinés. Cependant, durant cette période, il est conseillé aux chiens immunodéprimés d'éviter tout contact avec des chiens vaccinés.

 

Il a été démontré que le Bordetella bronchiseptica du médicament vétérinaire était sans danger chez les porcs exposés à la souche vaccinale (par exemple, par contact avec des chiens vaccinés). Les chats exposés à la souche vaccinale (par exemple, par contact avec des chiens vaccinés) peuvent présenter des signes cliniques modérés, tels qu'éternuements, écoulement nasal et larmoiement.

 

L’innocuité des bactéries contenues dans le médicament vétérinaire et transmises par les chiens vaccinés n’a pas été étudiée chez d’autres espèces animales.

 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Désinfecter les mains et l'équipement après utilisation.

 

En cas d'auto-injection accidentelle durant la reconstitution du médicament vétérinaire, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

 

Les personnes administrant le médicament vétérinaire aux chiens doivent être informées que l'exposition répétée à ce médicament vétérinaire peut conduire dans de rares cas à des réactions d'hypersensibilité.

 

Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et les chiens vaccinés pendant la période d'excrétion oronasale.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité de ce produit vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée chez les chiennes gestantes ou allaitantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser d'agents immunosuppresseurs dans le mois qui suit la vaccination avec le médicament vétérinaire.

 

Ne pas administrer d’antibiotiques pendant les 14 jours suivant la vaccination.

 

L’innocuité de ce médicament vétérinaire a été démontrée lors d'administration simultanée des gammes Versican Plus et Vanguard contenant des virus vivants (parvovirus canins, adénovirus, virus de la maladie de Carré, virus parainfluenza) ainsi que des agents inactivés (leptospires, virus de la rage). L'efficacité après utilisation simultanée n'a pas été testée.

 

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce médicament vétérinaire avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Chiens :

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):	Ecoulement oculaire1
Très rare ( <1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):	Diarrhée2, Vomissement2 Réaction d’hypersensibilité (par exemple anaphylaxie, dyspnée, et/ou tachypnée, œdème facial, urticaire)3 Écoulement nasal2, Toux2 Léthargie2

¹Léger.

²Léger jusqu’à 14 jours après la vaccination.

³Si une réaction d’hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Chien Chienne

Méthode et voie d’administration :   Saisissez le flacon de lyophilisat avec vos doigts et  placez votre pouce directement sous le triangle en relief sur le capuchon du flacon.   À l'aide de votre pouce, poussez le capuchon du flacon vers le haut à partir du dessous du triangle en relief pour permettre l'accès au bouchon en caoutchouc.   Ne retirez pas le capuchon du flacon ou le collier en aluminium car ils ne sont pas conçus pour être retirés pour une utilisation avec une seringue et une aiguille. Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec le solvant. Le médicament vétérinaire reconstitué doit être un liquide trouble de couleur orange à jaune pouvant contenir un sédiment meuble se remettant en suspension.   Bien agiter le médicament vétérinaire après reconstitution.  Prélevez le liquide avec la seringue et retirez l'aiguille. Le médicament vétérinaire doit alors être utilisé immédiatement.   La tête du chien doit être tenue avec le nez pointé vers le haut et la bouche ouverte. Administrer la totalité de la dose de 1 ml dans la poche buccale (entre les dents et la muqueuse buccale).   Schéma de primo-vaccination : Vaccination avec 1 dose de 1 mL par chien à partir de l'âge de 8 semaines.    Schéma de rappel : Une dose annuellement.

Temps d'attente

Voie d'administration

• Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Protéger de la lumière.

Ne pas congeler. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
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