VERSICAN PLUS BBPI IN LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION NASALE EN GOUTTES POUR CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
VERSICAN PLUS BBPI IN LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION NASALE EN GOUTTES POUR CHIENS
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Bordetella bronchiseptica vivante atténuée souche MSLB 3096
Virus parainfluenza canin type 2, vivant atténué souche CPiV-2 Bio 15
Informations supplémentaires
Chaque dose de 0,5 mL contient :  
   
Substances actives :  
Bordetella bronchiseptica vivante atténuée ……………………………….108,0 – 109,8 UFC (*)
souche MSLB 3096 
Virus parainfluenza canin type 2, vivant atténué ………………………… 103,5 – 105,8 DICC50 (**)
souche CPiV-2 Bio 15 
 

 

 
(*) UFC : unité formant colonie.

 

 
(**) DICC50 : Dose infectant 50% d’une culture cellulaire

 

 

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Glucose
Saccharose
Dextran 40
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique dodécahydraté
Phosphate monopotassique
Solvant :
Eau pour préparations injectables (Aqua ad iniectabilia)

 

L’aspect visuel est le suivant :

Lyophilisat : matière spongieuse de couleur blanchâtre à jaunâtre.

Solvant : liquide incolore clair.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chienne

Chez les chiens à partir de 3 semaines d’âge, immunisation active :

- Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion bactérienne causés par une infection à Bordetella bronchiseptica,

- Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale causés par une infection par le virus parainfluenza canin.

 

Début de l’immunité :

3 jours après la primovaccination pour Bordetella bronchiseptica.

7 jours après la primovaccination pour le virus parainfluenza canin.

 

Durée de l’immunité : 1 an.

Contre-indications

Aucune.


 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

 

Ce médicament vétérinaire contient une souche bactérienne vivante atténuée, et l’utilisation d’antibiotiques peut interférer avec l’efficacité du médicament vétérinaire. Par conséquent, les chiens vaccinés ne doivent pas recevoir de traitement antibiotique. Si des antibiotiques sont utilisés dans la semaine suivant la vaccination, la vaccination contre Bordetella bronchiseptica doit être répétée avec un vaccin monovalent Bb (si disponible) après la fin du traitement antibiotique.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les chiens peuvent excréter la souche vaccinale Bordetella bronchiseptica jusqu’à 11 semaines après vaccination, et la souche vaccinale du virus parainfluenza canin jusqu’à 8 jours. Après un contact avec des chiens vaccinés, des chiens non vaccinés peuvent manifester des signes cliniques modérés tels qu’éternuement, jetage et larmoiement.

 

La transmission de souches vaccinales aux chats, cochons et rongeurs n’a pas été démontrée. Cependant, comme la possibilité de transmission à des espèces non cibles ne peut pas être exclue, il est recommandé d’éviter tout contact étroit entre les animaux non vaccinés et les chiens vaccinés pendant au moins 4 semaines.

 

Une manipulation sûre et une administration appropriée du médicament vétérinaire et l'élimination du matériel utilisé contribuent à éliminer le risque de propagation des antigènes vaccinaux sur le lieu de travail du vétérinaire.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Désinfecter les mains et l’équipement après utilisation.

En cas d’auto-injection accidentelle durant la préparation du médicament vétérinaire ou d’inhalation du médicament vétérinaire sous forme d’aérosol durant l’administration dans les narines du chien, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Bien que le risque d’infection de personnes immunodéprimées par Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, il convient de garder à l’esprit que les chiens peuvent excréter les bactéries jusqu’à plusieurs semaines après la vaccination. Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et les chiens vaccinés pendant l’excrétion.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ce médicament vétérinaire a démontré son innocuité chez des chiens âgés de plus de 8 semaines lors d’administration simultanée des vaccins de la gamme Versican Plus et Vanguard contenant des virus vivants (parvovirus, adénovirus, virus de la maladie de Carré, virus parainfluenza) ainsi que des Leptospires inactivées et le virus de la rage inactivé. Des augmentations légères (<1°C) et transitoires de température ont été très fréquemment observées après co-administration de ces vaccins.

 

L’efficacité après une utilisation simultanée n’a pas été testée. Par conséquent, bien que l'innocuité d'une utilisation simultanée ait été démontrée, le vétérinaire doit en tenir compte lorsqu'il décide d'administrer les médicaments vétérinaires en même temps.

 

Bien qu'il se soit avéré sûr, il ne devrait pas être nécessaire d'administrer un vaccin parainfluenza deux fois par deux voies d’administration différentes. Par conséquent, le vétérinaire doit envisager des options de vaccination basées sur la disponibilité locale des principaux vaccins sans parainfluenza et des vaccins monovalents de Bordetella.

 

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l’association de ce médicament vétérinaire avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés précédemment. La décision d'utiliser ce médicament vétérinaire avant ou après un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.


 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Chiens : 

 

Très fréquent

( > 1 animal / 10 animaux traités):

Ecoulement nasal1

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):

Ecoulement oculaire1

Toux2

Dépression1

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):

Eternuement1

1Léger et disparaît généralement sans traitement en 1 à 3 jours.

2Légère à modérée et observée chez les chiens vaccinés dans un délai de 48 heures à une semaine après la vaccination.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chienne

Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec le solvant. Bien agiter après reconstitution. Retirer le liquide à l’aide d’une seringue, retirer l’aiguille et administrer directement de la pointe de la seringue dans une narine. Alternativement, un applicateur intranasal (disponible séparément) peut être attaché à la seringue et la dose peut ensuite être administrée dans une narine. Le médicament vétérinaire doit ensuite être utilisé immédiatement.

 

La tête du chien doit être maintenue le museau dirigé vers le haut. Administrer une dose (0,5 mL) du médicament vétérinaire reconstitué dans une narine.

 

Apparence du vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence.

 

Primo-vaccination :

Une dose unique à partir de l’âge de 3 semaines.

 

Rappel :

Une dose unique à administrer annuellement.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Nasale

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
VERSICAN PLUS BB PI IN- 1 boîte 10 dosesNonSoumis à prescriptionFR/V/3502475 6/2020

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr