KELAPROFEN® 100 mg/kg Solution injectable pour bovins, équins et porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- KELAPROFEN® 100 mg/kg Solution injectable pour bovins, équins et porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Kétoprofène
- Excipients
- Alcool benzylique (E1519)
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Equins : - Réduction de la douleur associée aux boiteries.
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques et anticoagulants.
Ne pas administrer aux animaux présentant des pathologies cardiaques, hépatiques ou rénales ou lorsqu'il existe une possibilité d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal, ou lorsqu'une dyscrasie sanguine est avérée.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il n'est pas recommandé d'administrer du kétoprofène aux poulains âgés de moins de 15 jours. Administrer ce produit à tout animal de moins de 6 semaines ou à des animaux âgés peut comporter des risques supplémentaires. Si cette administration ne peut être évitée, il pourrait être nécessaire d'administrer aux animaux une dose réduite et de les surveiller étroitement.
Eviter d'administrer le produit à tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car cela peut accroître le risque de toxicité rénale.
Eviter les injections intra-artérielles.
Ne pas dépasser les doses indiquées ou la durée du traitement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool benzylique devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter toute projection sur la peau ou dans les yeux. Le cas échéant, rincer abondamment à l'eau la zone touchée. Si l'irritation persiste, demander un avis médical.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
NC
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire femelles (rates, souris et lapines) et sur des vaches, pendant la gestation et aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été observé. Le produit peut être administré aux vaches gestantes et allaitantes et aux truies allaitantes. Comme les effets du kétoprofène sur la fertilité, la gestation et la santé du fœtus de chevaux n'a pas été déterminée, le produit ne doit pas être administrée à des juments en gestation.
L'innocuité du kétoprofène n'ayant pas été évaluée chez les truies gestantes, dans ce cas-là le produit doit être administré qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques ou anticoagulants.
Certains AINS peuvent se lier fortement aux protéines plasmatiques et entrer en concurrence avec d'autres substances médicamenteuses fortement liées, ce qui peut provoquer des effets toxiques.
Éviter l'administration concomitante de substances néphrotoxiques.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, le présent produit ne doit être mélangé avec aucune autre substance dans la même seringue.
- Effets indésirables
Dans de très rares cas, en raison de leur action inhibitrice sur la synthèse des prostaglandines, certains individus peuvent présenter une intolérance gastrique ou rénale. Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Si l'on doit traiter un grand groupe d'animaux, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement.
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Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec ce produit.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette au médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Éviter toute projection sur la peau ou dans les yeux. Le cas échéant, rincer abondamment à l'eau la zone touchée. Si l'irritation persiste, demander un avis médical.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| KELAPROFEN® 100 mg/kg Flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/2610381 1/2011 |
| KELAPROFEN® 100 mg/kg Flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/2610381 1/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Huvepharma N.V.