PIGFEN® 40 mg/g Granulés pour porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PIGFEN® 40 mg/g Granulés pour porcins
- Forme pharmaceutique
- Granulé
Composition
- Principes actifs
- Fenbendazole
- Excipients
- Amidon de maïs
- Amidon prégélatinisé
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcs : - Traitement des infestations par Ascaris suum (stades adulte, intestinal et larvaire migratoire) sensible au fenbendazole. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux autres benzimidazoles ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion fécale des œufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite aux résultats des tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux autres benzimidazoles ou à l’un des excipients.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Des effets embryotoxiques ne peuvent être exclus. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions drastiques en cas de manipulation du produit.
Le produit peut être très toxique chez l’homme après ingestion.
Eviter toute ingestion du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, se rincer la bouche avec un grande quantité d’eau claire et consultez un médecin.
Ce produit peut provoquer une irritation des yeux et une sensibilisation cutanée.
Éviter tout contact avec la peau et/ou les yeux.
Manipuler ou mélanger ce produit avec grand soin et de manière à éviter tout contact avec la peau et les yeux, et toute inhalation de poussières, en portant des lunettes, des gants imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un filtre conforme à la norme européenne EN 143.
En cas de contact cutané ou oculaire, rincer immédiatement et abondamment avec l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion fécale des œufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite aux résultats des tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car il présente des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
- Autres précautions
aucun
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être exclue.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| " Voie orale.
Ce produit est destiné exclusivement au traitement individuel de porcs dans des exploitations où un faible nombre de sujets doit recevoir un traitement.
Il doit être mélangé à une faible quantité (20 %) de la ration alimentaire quotidienne et administré avant de donner le reste de l’alimentation.
Le mélange avec l'alimentation doit être préparé quotidiennement juste avant l'administration aux animaux.
Les porcs à traiter doivent être séparés et traités individuellement.
Ce médicament doit être administré aux porcs en utilisant les schémas posologiques suivants : - Une dose unique de 5 mg de fendendazole (correspondant à 125 mg de produit) par kg de poids vif (stades larvaire migratoire, larvaire intestinal et adulte) ; - 0,72 mg de fendendazole (correspondant à 18 mg de produit) par kg de poids vif par jour pendant 7 jours consécutifs (stades larvaire intestinal et adulte) ; - 0,36 mg de fendendazole (correspondant à 9 mg de produit) par kg de poids vif par jour pendant 14 jours consécutifs (stades larvaire intestinal et adulte).
Le poids vif de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter le sous-dosage.
Pour un dosage précis, utiliser un appareil de mesure étalonné de manière appropriée.
Les aliments partiellement consommés doivent être éliminés avec les autres déchets alimentaires et ne doivent pas être distribués à d'autres animaux. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 4.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Après première ouverture du conditionnement primaire : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture du conditionnement primaire : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car il peut être dangereux pour les organismes aquatiques.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PIGFEN® 40 mg/g Granulés Sac de 1 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/0269137 4/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Huvepharma N.V.