PIGFEN® 200 mg/mL Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PIGFEN® 200 mg/mL Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs
- Forme pharmaceutique
- Suspension pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
- Fenbendazole
- Excipients
- Benzoate de sodium
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcins : - Traitement des infestations par Ascaris suum (stades adulte, larvaire migratoire et intestinal). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il en existe un).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un mécanisme d'action différent doit être utilisé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Un effet embryotoxique ne peut être exclu. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions drastiques en cas de manipulation du produit Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Porter des lunettes et des gants imperméables pour éviter tout contact direct du produit avec la peau et les yeux lors de la manipulation ou de la préparation de l’eau médicamenteuse.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il présente des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
- Autres précautions
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il présente des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’administration de fenbendazole (500 mg/kg) à des truies entre le 8ème et le 33ème jour de gestation n’a pas mis en évidence d’effets foetotoxiques. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être exclue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Administration dans l’eau de boisson.
Bien mélanger avant utilisation.
Afin de garantir un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Avant d’administrer l’eau médicamenteuse aux animaux, le système d’approvisionnement en eau doit être vidangé, le cas échéant et rincé avec l’eau médicamenteuse pour garantir le bon dosage. Il peut être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour de traitement.
Le dosage correct est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (ce qui équivaut à 0,0125 ml de suspension orale de Pigfen par kg de poids vif par jour). Cette dose doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
Calcul de la dose : La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de l’ensemble du troupeau de porcs à traiter. Veuillez utiliser la formule suivante :
mL de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des porcs à traiter x 0,0125 mL
Une nouvelle eau médicamenteuse doit être préparée pour chaque jour de traitement. Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l’eau médicamenteuse. Utiliser un système mesure suffisamment précis et disponible dans le commerce. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 4.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Un effet embryotoxique ne peut être exclu. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions drastiques en cas de manipulation du produit. Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Éviter tout contact avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Porter des lunettes et des gants imperméables pour éviter tout contact direct du produit avec la peau et les yeux lors de la manipulation ou de la préparation de l’eau médicamenteuse.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car il peut être dangereux pour les organismes aquatiques.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PIGFEN® 200 mg/mL Suspension Flacon de 1 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6065133 0/2018 |
| PIGFEN® 200 mg/mL Suspension Flacon de 125 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6065133 0/2018 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- HUVEPHARMA SA