GALLIFEN 200 mg/mL Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et faisans
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- GALLIFEN 200 mg/mL Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et faisans
- Forme pharmaceutique
- Suspension pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
- Fenbendazole
- Excipients
- Benzoate de sodium (E211)
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les poulets : - Traitement des infestations par Heterakis gallinarum (stades adultes), Ascaridia galli (stades adultes) ou par Capillaria obsignata (stades adultes). Chez les faisans : - Traitement des infestations par Heterakis gallinarum (stades adultes). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il en existe un).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un mécanisme d'action différent doit être utilisé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Un effet embryotoxique ne peut être exclu. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions drastiques en cas de manipulation du produit.
- Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’homme après ingestion.
- Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
- Eviter tout contact avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion accidentelle.
- Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
- En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter un médecin.
- Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il présente des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
- Autres précautions
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il présente des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
- Non renseigné
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
|
Administration dans l'eau de boisson.
Bien mélanger avant utilisation.
Afin de garantir un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Avant d’administrer l’eau médicamenteuse aux animaux, le système d’approvisionnement en eau doit être vidangé, si possible, et rincer avec l’eau médicamenteuse pour garantir le bon dosage. Il peut être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour de traitement.
La quantité d’eau médicamenteuse ingérée dépend de l’âge et de l’état clinique des oiseaux, de la température ambiante et de la luminosité. Pour obtenir le dosage correct, la concentration de produit doit être ajustée en conséquence.
Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : la dose est de 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (équivalent à 0,005 mL du produit). Cette dose doit être administrée pendant 5 jours consécutifs.
Capillaria obsignata: la dose est de 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (équivalent à 0,01 mL du produit). Cette dose doit être administrée pendant 5 jours consécutifs.
Calcul de la dose : La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de l’ensemble du groupe de poulets ou faisans à traiter. Veuillez utiliser les formules suivantes :
Traitement contre Ascaridia galli et Heterakis gallinarum :
mL de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets/faisans à traiter x 0,005 mL
Traitement contre Capillaria obsignata :
mL de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des poulets à traiter x 0,01 mL
Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l’eau médicamenteuse. Utiliser un système de mesure suffisamment précis et disponible dans le commerce.
Une nouvelle eau médicamenteuse doit être préparée pour chaque jour de traitement.
Pour une utilisation dans un réservoir de traitement : Pour les poulets : verser la dose de produit calculée dans 40 à 80 % de la ration d’eau quotidienne. Pour les faisans : verser la dose de produit calculée dans 40 % de la ration d’eau quotidienne. Mélanger jusqu’à ce que le contenu du réservoir de traitement soit homogène. L’eau médicamenteuse est trouble. Il n’est pas nécessaire de mélanger à nouveau lors de l’administration.
Pour une utilisation dans une pompe de dosage : Verser la dose de produit calculée dans l’eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension de la pompe de dosage. Le volume d’eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension doit être calculé en se basant sur le débit d’injection prédéfini de la pompe de dosage et sur 40 à 80 % de la ration d’eau des poulets ou 40% de la ration d'eau des faisans. Mélanger jusqu’à ce que le contenu du réservoir de suspension soit homogène. L’eau médicamenteuse est trouble.
Au cours du traitement, tous les animaux doivent avoir libre accès à l’eau médicamenteuse comme seule source d'eau potable.
Au cours du traitement, une fois l’eau médicamenteuse intégralement consommée, les animaux doivent pouvoir accéder à de l’eau non médicamenteuse dès que possible.
S’assurer que la quantité totale d’eau médicamenteuse mise à disposition a été consommée.
|
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 6.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Un effet embryotoxique ne peut être exclu. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions drastiques en cas de manipulation du produit.
- Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’homme après ingestion.
- Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
- Éviter tout contact avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion accidentelle.
- Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
- En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter un médecin.
- Se laver les mains après utilisation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
La spécialité peut être toxique pour les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les rivières et les ruisseaux avec le produit ou les conditionnements vides.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| GALLIFEN 200 mg/mL Flacon rectangulaire gradué de 1 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9942688 6/2018 |
| GALLIFEN 200 mg/mL Flacon cylindrique de 125 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9942688 6/2018 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Huvepharma N.V.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Huvepharma N.V.